Sunitinib Malate 丨 AASraw-ийн талаар байнга асуудаг асуултууд
AASraw нь Cannabidiol (CBD) нунтаг болон Hemp эфирийн тосыг бөөнөөр үйлдвэрлэдэг.

Сунитиниб Малате

 

  1. Sunitinib Malate тойм
  2. Бид Sunitinib Malate-ийг юунд ашиглаж болох вэ?
  3. Сунитиниб Малате хэрхэн ажилладаг вэ?
  4. Sunitinib Malate-ийг хэрхэн яаж уух вэ?
  5. Сунитиниб Малатийг хэрхэн хадгалах вэ?
  6. Сунитиниб Малатын гаж нөлөөг бид хэр их мэддэг вэ?
  7. Сунитиниб Малатэд бусад ямар эмүүд нөлөөлөх вэ?
  8. FDA нь Sunitinib Malate-ийг бөөрний эсийн хорт хавдрын туслах эмчилгээ гэж баталдаг
  9. Sunitinib Malate-ийг онлайнаар хаанаас худалдаж авах вэ?

 

Сунитиниб Малате (CAS:341031-54-7) уургийн киназын дарангуйлагчдыг анхлан бүтээсэн биотехнологийн компани болох SUGEN-ээс нээгдэв. Энэ нь SU5416 ба SU6668 зэрэг цуврал нэгдлүүдийн гурав дахь нь байв. Энэхүү үзэл баримтлал нь рецептор тирозин киназын каталитик цэгтэй холбогддог тул ATP-тэй өрсөлдөх чадвартай ATP дууриамал загвар байв. Энэхүү үзэл баримтлал нь Gleevec, Sutent, Tarceva болон бусад олон жижиг молекулын тирозинкиназын дарангуйлагчдыг зохион бүтээхэд хүргэсэн.

 

Sunitinib Malate тойм

Sunitinib Malate нь шараас улбар шар өнгийн нунтаг юм. Сунитиниб Малат бол олон зорилтот жижиг молекул юм рецептор тирозин киназа (RTK) дарангуйлагч. 26 оны 2006-р сарын 117-ны өдөр бөөрний эсийн хорт хавдар (RCC) ба иматиниб-тэсвэртэй ходоод гэдэсний стромын хавдар (GIST) -ийг эмчлэх заалтыг АНУ-ын FDA-аас албан ёсоор батлав. Эдгээр зорилгоор Sunitinib Malate-ийг ерөнхийдөө амаар хийдэг жороор авах боломжтой. Sunitinib Malate нь олон RTK-ийг чиглүүлэх замаар эсийн дохиоллыг дарангуйлдаг. Үүнд тромбоцитын гаралтай бүх өсөлтийн рецепторууд (PDGF-R) ба судасны эндотелийн өсөлтийн рецепторууд (VEGF-R) орно. Sunitinib Malate нь GIST-ийн дийлэнх хэсгийг жолооддог RTK буюу KIT (CD1) -ийг дарангуйлдаг. Нэмж дурдахад Sunitinib Malate нь RET, CSF-3R, fltXNUMX зэрэг бусад RTK-уудыг дарангуйлдаг.

 

Бид Sunitinib Malate-ийг юунд ашиглаж болох вэ? 

Sunitinib Malate нь бөөрний хавдраар тархаагүй (нутагшсан), бөөрний мэс засалд орсны дараа РЦХ дахин эргэж ирэх эрсдэл өндөртэй насанд хүрэгчдийг эмчлэхэд ашигладаг.

Sunitinib Malate нь бөөрний дээд түвшний хорт хавдрыг эмчлэхэд ашиглагддаг (бөөрний эсийн хорт хавдар буюу RCC).

Sunitinib Malate нь ходоод, гэдэс, улаан хоолойн ховор тохиолддог хорт хавдрыг эмчлэхэд хэрэглэгддэг ходоод гэдэсний стромын хавдар (GIST) ба иматиниб мезилат эм уусан үед хорт хавдрын өсөлтийг зогсоогоогүй эсвэл иматиниб месилат ууж чадахгүй. Gleevec бол Novartis Pharmaceuticals корпорацийн бүртгэгдсэн худалдааны тэмдэг юм.

Sunitinib Malate нь нойр булчирхайн нейроэндокриний хавдар (pNET) гэж нэрлэгддэг нойр булчирхайн хорт хавдрыг эмчлэхэд хэрэглэгддэг бөгөөд энэ нь мэс засал хийх боломжгүй юм.

 

Сунитиниб Малате хэрхэн ажилладаг вэ?

Сунитиниб Малат нь олон рецептор тирозинкиназын жижиг молекул дарангуйлагч бөгөөд тэдгээрийн зарим нь хавдрын өсөлт, эмгэг судлалын ангиогенез, хорт хавдрын метастатик хөгжилд нөлөөлдөг. Агент нь тромбоцитын гаралтай өсөлтийн рецепторуудыг дарангуйлдаг - (PDGFRα ба PDGFRβ), судасны эндотелийн өсөлтийн рецепторууд (VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3), үүдэл эсийн рецептор (KIT), FMS-тэй тирозинкиназа 3, колони өдөөдөг рецептор. 1-р төрөл ба глиал эсийн шугамаас гаралтай нейротрофик хүчин зүйлийн рецептор (RET). Эдгээр рецептор тирозин киназын үйл ажиллагаа, үйл ажиллагааг Sunitinib Malate дарангуйлдаг болохыг биохимийн болон эсийн шинжилгээ, эсийн үржил шимт шинжилгээнд харуулсан болно. Sunitinib Malate-ийн анхдагч метаболит нь биохимийн болон эсийн шинжилгээнд үндсэн хольцтой төстэй хүчийг үзүүлдэг.

Sunitinib Malate нь in vivo рецепторын тирозин киназын зорилгыг илэрхийлсэн хавдрын ксенографт дахь олон рецептор тирозин киназын (PDGFRβ, VEGFR2, KIT) фосфоржуулалтыг дарангуйлж, хавдрын өсөлт, метастазыг дарангуйлдаг. Агент нь in vitro ба PDGFRβ ба VEGFR2 хамааралтай хавдрын ангиогенезийг зохицуулаагүй зорилтот рецептор тирозин киназ (PDGFR, RET, эсвэл KIT) -ийг илэрхийлэх хавдрын эсийн өсөлтийг дарангуйлдаг.

 

Сунитиниб Малате

 

Sunitinib Malate-ийг хэрхэн яаж уух вэ?

Таны эмчийн зааж өгсөн Sunitinib Malate тун нь хэд хэдэн хүчин зүйлээс хамаарна. Үүнд:

Sun Sunitinib Malate-ийг эмчлэхэд хэрэглэж буй өвчний төрөл, хүндийн зэрэг

❷ танд тохиолдож болох бусад эрүүл мэндийн байдал

❸ таны авч байгаа бусад эмүүд

Таны эмч эцсийн эцэст хүссэн үр нөлөөг өгөх хамгийн бага тунг зааж өгнө.

Дараахь мэдээлэл нь түгээмэл хэрэглэгддэг эсвэл зөвлөдөг тунг тодорхойлдог. Гэсэн хэдий ч эмчийн зааж өгсөн тунг заавал уугаарай. Таны эмч таны хэрэгцээнд тохирсон хамгийн сайн тунг тогтооно.

 

♦ Эмийн хэлбэр ба давуу тал

Сунитиниб Малате нь таны залгисан капсул хэлбэрээр ирдэг. Эдгээр давуу талууд байдаг: 12.5 миллиграмм (мг), 25 мг, 37.5 мг, 50 мг.

 

♦ Ходоод гэдэсний хорт хавдрын тун

Ходоод гэдэсний стромын хавдар (GISTs) -д хэрэглэх Sunitinib Malate-ийн ердийн тун нь 50 долоо хоногийн турш өдөрт нэг удаа 4 мг байдаг. Үүний дараа 2 долоо хоног эм уухгүй. Дараа нь та мөчлөгийг давтах болно.

Та Sunitinib Malate-ийг хорт хавдар тань муудах хүртэл эсвэл таны бие эмээр эмчлэхийг тэвчихгүй болтол үргэлжлүүлэн хэрэглэх болно. Таныг Sunitinib Malate-ийг хэзээ зогсоохоо эмч тодорхойлно. Sunitinib Malate-ийг GIST-ийг эмчлэхэд хэрхэн ашигладаг талаар дэлгэрэнгүйг доорхи холбоосоос үзнэ үү.

 

♦ Бөөрний хорт хавдрын тун

Sunitinib Malate нь бөөрний хорт хавдрын (RCC) нэртэй бөөрний хавдрын эмчилгээнд хэрэглэгддэг. Нарийвчилсан RCC-ийн хувьд Sunitinib Malate-ийн ердийн тун нь 50 долоо хоногийн турш өдөрт нэг удаа 4 мг байдаг. Үүний дараа 2 долоо хоног эм уухгүй. Дараа нь та мөчлөгийг давтах болно.

Та Sunitinib Malate-ийг хорт хавдар тань муудах хүртэл эсвэл таны бие эмээр эмчлэхийг тэвчихгүй болтол үргэлжлүүлэн хэрэглэх болно. Таныг Sunitinib Malate-ийг хэзээ зогсоохоо эмч тодорхойлно. Нарийвчилсан RCC-ийг эмчлэхэд Sunitinib Malate-ийг хэрхэн ашигладаг талаар дэлгэрэнгүй мэдээллийг дараахь холбоосоос авна уу.

 

♦ Бөөрний хавдрын туслах эмчилгээний тун

Sunitinib Malate нь нефрэктомийн (бөөрийг мэс заслын аргаар зайлуулсны) дараа RCC гэж нэрлэгддэг бөөрний хавдрын туслах эм болгон ашигладаг. Ердийн зүйл тун Сунитиниб Малате энэ хэрэглээнд 50 долоо хоногийн турш өдөрт нэг удаа 4 мг ууна. Үүний дараа 2 долоо хоног эм уухгүй. Та энэ мөчлөгийг ихэвчлэн ес хүртэл удаа давтана. Sunitinib Malate-ийг RCC-ийн нэмэлт эмчилгээнд хэрхэн ашигладаг талаар дэлгэрэнгүйг доорхи холбоосоос үзнэ үү.

 

♦ Нойр булчирхайн хорт хавдрын тун

Нойр булчирхайн мэдрэлийн дэвшилтэт хавдар (pNETs) -д хэрэглэх Sunitinib Malate-ийн ердийн тун нь өдөрт нэг удаа 37.5 мг байдаг.

Та Sunitinib Malate-ийг хорт хавдар тань муудах хүртэл эсвэл таны бие эмээр эмчлэхийг тэвчихгүй болтол үргэлжлүүлэн хэрэглэх болно. Таныг Sunitinib Malate-ийг хэзээ зогсоохоо эмч тодорхойлно.

 

Тэмдэглэл: Тун нь зөвхөн лавлагаа байсан тул энэ вэбсайтаас дэлгэрэнгүй мэдээллийг шалгахад тусална уу:www.fda.gov .

 

 

Сунитиниб Малатийг хэрхэн хадгалах вэ?

Энэ эмийг саванд хийж, хүүхдэд хүрэлцэхүйц хаалттай, битүү саванд байлга. Өрөөний температурт хадгалах ба илүүдэл дулаан, чийг (угаалгын өрөө биш).

Хуухдийг хараа хяналтгуй байлгахаас гадна олон удаа савалгаа (долоо хоногт эмч, нүдний дусаалга, тос, дуслаар хийсэн), хуухдэд дасах эм нь хуухдэд дасал болохгуй, бага насны хуухдуудийг хялбархан нээж болно. Бага насны хүүхдийг хордлогоос аврахын тулд аюулгүйн таглаад, эмийг аюулгүй газар байршуулна. Энэ нь дээрээс, алсаас харж, хүрч очдог.

Шаардлагагүй эмийг гэрийн тэжээвэр амьтан, хүүхэд болон бусад хүмүүс хэрэглэж чадахгүй байхын тулд тусгай аргаар зайлуулах хэрэгтэй. Гэсэн хэдий ч та энэ эмийг жорлонд угааж болохгүй. Үүний оронд эмээ хаях хамгийн сайн арга бол эм уух хөтөлбөр юм. Эмийн санчтайгаа ярилцах эсвэл орон нутгийнхаа хог хаягдлыг дахин боловсруулах хэлтэстэй холбоо барьж орон нутагтаа буцааж авах хөтөлбөрийн талаар мэдэх. FDA-ийн Аюулгүй аргаар устгах талаар үзнэ үү Эмийн вэбсайт буцах хөтөлбөрт нэвтрэх эрхгүй бол нэмэлт мэдээлэл авна уу.

 

Сунитиниб Малатын гаж нөлөөг бид хэр их мэддэг вэ?

Sunitinib Malate-ийн сөрөг үйл явдлуудыг зарим талаар зохицуулж болохуйц гэж үздэг бөгөөд ноцтой сөрөг үйл явдлын тохиолдол бага байдаг.

Sunitinib Malate эмчилгээнд хамгийн их тохиолддог сөрөг үзэгдэл бол ядаргаа, гүйлгэх, дотор муухайрах, хоолны дуршилгүй болох, даралт ихсэх, арьсны шар өнгө өөрчлөгдөх, гар хөлний арьсны хариу урвал, стоматит юм. Плацебо гэхээсээ илүү Сунитиниб Малатетэй хамт суулгалт, хоолны дуршилгүй болох, арьсны өнгө өөрчлөгдөх, салст бүрхэвчийн үрэвсэл / стоматит, астения, амт өөрчлөгдсөн, өтгөн хатдаг. Энэ бодисын мэдэгдэхүйц хоруу чанарыг зохицуулахын тулд RCC-д судлагдсан өвчтөнүүдийн 50% -д тунг бууруулах шаардлагатай байв.

Ноцтой (3, 4-р зэрэг) сөрөг үзэгдлүүд өвчтөнүүдийн adverse10% -д тохиолддог ба үүнд гипертензи, ядаргаа, астения, суулгалт, химийн эмчилгээнээс үүдэлтэй акраль эритем орно. Sunitinib Malate эмчилгээтэй холбоотой лабораторийн эмгэг өөрчлөлтүүд нь липаза, амилаза, нейтрофил, лимфоцит, ялтас юм. Гипотиреодизм ба эргэх эритроцитоз нь Sunitinib Malate-тэй холбоотой байдаг. Ихэнх сөрөг үзэгдлийг дэмжих эмчилгээ, тунг тасалдуулах эсвэл тунг бууруулах замаар зохицуулж болно.

Анадарсоны хорт хавдрын төвд хийсэн саяхны судалгаагаар Сунитиниб Малатетыг стандарт хуваарийн дагуу (50 долоо хоногт 4 мг / 2 долоо хоног) хэрэглэсэн бөөрний эсийн хавдрын метастатик өвчтөнүүдийн үр дүнг харьцуулж үзэхэд мансууруулах бодисын амралтыг илүү олон удаа, богино хугацаанд хийдэг хүмүүст харьцуулсан болно. (өөр хуваарь). Sunitinib Malate-ийг өөр хуваарийн дагуу авсан өвчтөнүүдэд ерөнхий эсэн мэнд үлдэх, прогрессгүй оршин тогтнох, мансууруулах бодис дагаж мөрдөх зэрэг нь хамаагүй өндөр байгааг харуулсан. Өвчтөнүүд илүү сайн тэсвэр тэвчээртэй, гаж нөлөө бага байсан нь бөөрний эсийн хорт хавдрын эмчилгээг зогсооход хүргэдэг.

 

Сунитиниб Малате

 

Сунитиниб Малатэд бусад ямар эмүүд нөлөөлөх вэ?

Sunitinib Malate нь зүрхний ноцтой асуудал үүсгэдэг. Хэрэв та халдвар, астма, зүрх судасны өвчин, цусны даралт ихсэх, сэтгэл гутрал, сэтгэцийн өвчин, хорт хавдар, хумхаа, ХДХВ зэрэг бусад эмүүдийг хэрэглэвэл таны эрсдэл өндөр байж магадгүй юм.

Заримдаа зарим эмийг нэгэн зэрэг хэрэглэх нь аюулгүй байдаггүй. Зарим эм нь таны уудаг бусад эмийн цусан дахь түвшинд нөлөөлж, улмаар гаж нөлөөг ихэсгэх эсвэл эмийг үр дүн багатай болгодог. Бусад бүх эм, ялангуяа остеопорозын талаар эмчид мэдэгдээрэй.

Энэ жагсаалт дуусаагүй байна. Бусад эмүүд Sunitinib Malate-д нөлөөлж болзошгүй бөгөөд үүнд жороор олгодог эм, жороор олгодог эм, витамин, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн орно. Бүх эмийн харилцан үйлчлэлийг энд жагсааагүй болно.

 

FDA нь Sunitinib Malate-ийг бөөрний эсийн хорт хавдрын туслах эмчилгээ гэж баталдаг

16 оны 2017-р сарын XNUMX-ны өдөр Хүнс, Эмийн Захиргааны албанаас нефрэктомийн дараа бөөрний хорт хавдрын дахилтын эрсдэл өндөртэй насанд хүрсэн өвчтөнүүдэд туслах эмчилгээ хийх зорилгоор Сунитиниб Малате (Sunitinib Malate, Pfizer Inc.) -ийг зөвшөөрөв.

Энэ зөвшөөрлийг олон төвтэй, олон улсын, давхар сохор, плацебо хяналттай, туршилтын (S-TRAC) дээр үндэслэн нефрэктомийн дараа дахин давтагдах RCC-ийн өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдэд хийжээ. Өвчтөнүүдийг 615: 1-ээр санамсаргүй байдлаар эмчилж, өдөрт нэг удаа 1 мг Сунитиниб Малате, 50 долоо хоног эмчилгээ хийлгэсний дараа 4 долоо хоног амрах эсвэл плацебо хэрэглэнэ. Сунитиниб Малате ууж буй өвчтөнүүдийн дунд өвчин эмгэггүй амьдрах чадвар нь плацебо (HR = 2; 6.8% CI: 95) авсан өвчтөнүүдийн 5.8 жил (5.6% CI: 95, 3.8) -тай харьцуулахад 6.6 жил (CI 0.76%: 95, хүрээгүй) байв. , 0.59; p = 0.98). DFS-ийн шинжилгээ хийх үед амьд үлдэх ерөнхий мэдээлэл бүрэн гүйцэд боловсроогүй байв.

Sunitinib Malate-д хамгийн их тохиолддог сөрөг урвал (≥25%) нь ядаргаа / астения, гүйлгэх, салст бүрхэвчин үрэвсэл / стоматит, дотор муухайрах, хоолны дуршил буурах / хоолны дуршилгүй болох, бөөлжих, хэвлийгээр өвдөх, гар хөлийн хам шинж, цусны даралт ихсэх, цус алдалт, дисгези / өөрчлөгдсөн амт юм. , диспепси, тромбоцитопени. Шошго нь эрүүл мэндийн мэргэжилтнүүд болон өвчтөнүүдэд элэгний хордлогын эрсдэл, элэгний дутагдал эсвэл үхэлд хүргэж болзошгүйг анхааруулах хайрцагласан анхааруулгыг агуулсан болно.

RCC-ийн туслах эмчилгээнд Sunitinib Malate-ийн зөвлөсөн тун нь өдөрт нэг удаа 50 мг-аар амаар, хоолгүй, хоолгүй, 4 долоо хоногийн эмчилгээнд, дараа нь 2 долоо хоногийн есөн мөчлөгөөр 6 долоо хоног амраана.

 

Тэмдэглэсэн: Бүрэн эмчийн мэдээллийг дараахь хаягаар авах боломжтой.accessdata.fda.gov  PDF 

 

Sunitinib Malate-ийг онлайнаар хаанаас худалдаж авах вэ? 

Зах зээл дээр Sunitinib Malate нунтаг нийлүүлэгч / үйлдвэрлэгчид олон байдаг тул жинхэнэ бүтээгдэхүүнийг олж авах нь энэ бүтээгдэхүүнийг яаралтай авах шаардлагатай байгаа бүх хүмүүст маш чухал юм. Бид зах зээл дээр Sunitinib Malate нунтаг худалдаж авахаар шийдсэн үедээ энэ талаар илүү их мэдээлэл олж авах, хэрхэн ашиглах, үйл ажиллагааны механизм, Sunitinib Malate нунтаг хэрэглэхэд гарах эрсдэл зэргийг мэдэх хэрэгтэй. Нэмж дурдахад үүнийг худалдаж авахаас өмнө үнэ, чанар нь бидний анхаарлын төвд байх ёстой.

Зах зээлээс өгөгдлийг судалж, олон ханган нийлүүлэгчдийг харьцуулж үзсэний дараа AASraw нь маш их худалдан авах хүсэлтэй хүмүүст тохиромжтой сонголт болж өгдөг. Sunitinib Malate нунтаг, тэдгээрийн үйлдвэрлэлийг cGMP нөхцлийн дагуу хатуу хянаж байсан бөгөөд чанарыг нь хэдийд ч хянах боломжтой бөгөөд захиалахдаа туршилтын бүх тайланг гаргаж өгч болно. Sunitinib Malate нунтаг зардал / үнийн хувьд миний хувьд боломжийн байх ёстой. Sunitinib Malate-ийн янз бүрийн ханган нийлүүлэгчдээс чанарын талаар харьцангуй олон үнийг авсан тул aasraw нь тийм ч сайн сонголт биш байх гэж бодож байна.

 

лавлагаа

[1] Хүнс ба эмийн удирдлага. Сунитиниб (Sutent) Мэдээлэл бичих. 2015 он.

[2] К.А.Наранжо, У.Бусто, Э.М. Худалдагч нар, “Эмийн гаж нөлөөний магадлалыг тооцох аргачлал”, Клиникийн фармакологи ба эмчилгээ, боть. 30, үгүй. 2, хуудас 239-245, 1981.

[3] З.Ансари ба М.К.Жорж, “Бөөрний хавдрын метастатик хавдартай өвчтөнд sunitinib-ээс хоёрдогч эмээр өдөөгдсөн дархлааны тромбоцитопени: тохиолдлын тайлан,” Journal of Medical Case Reports, боть. 7, 54 оны 2013-р зүйл.

[4] К.Сакай, К.Комай, Д.Янасе, М.Ямада, “Судасны мэдрэлийн эмгэгийг оношлох, эмчлэх маркер болох плазмын VEGF”, Мэдрэл судлал, мэдрэлийн мэс засал ба сэтгэцийн сэтгүүл, боть. 76, үгүй. 2, 296 оны 2005 дугаар зүйл.

[5] Европын эмийн агентлаг. Сунитиниб (SUTENT). Бүтээгдэхүүний шинж чанарын хураангуй. 2015 он.

[6] Pajares B, Torres E, Trigo JM et al. Тирозинкиназын дарангуйлагч ба эмийн харилцан үйлчлэл: практик зөвлөмж бүхий тойм. Clin Transl Oncol 2012; 14: 94-101.

[7] Teo YL, Ho HK, Chan A. Тирозинкиназын дарангуйлагчидтай метаболизмтай холбоотой фармакокинетик эм-эмийн харилцан үйлчлэл: одоогийн ойлголт, тулгамдаж буй асуудал, зөвлөмж. Br J Clin Pharmacol 2015; 79: 241-253.

[8] Жейми Длугош (2009-03-13). "Биологи ба Sutent нь Pfizer-ийг хэмнэх үү?". InvestorPlace.

[9] BMJ-31 оны 2009-р сарын 271-нээс “NICE ба хорт хавдрын эмүүдийн сорилт” хXNUMX

[10] Blay JY, Reichardt P (2009 оны 9-р сар). "Европ дахь ходоод гэдэсний замын стромын хавдар: эмчилгээний шинэчлэгдсэн зөвлөмжийг хянах". Хорт хавдрын эсрэг шинжээч 6 (831): 8-10.1586. doi: 09.34 / era.19496720. PMID 2. S23601578CID XNUMX.

0 Таалагдах
1054 Үзэлт

Та бас дуртай байж болно

Тайлбарууд нь хаалттай байна.