АНУ-ын Дотоодын нийлүүлэлт, Канад Дотоодын тээвэрлэлт, Европын дотоодын нийлүүлэлт

LCZ696 нунтаг (936623-90-4)

Rating:
5.00 гарч 5 дээр суурилсан 1 хэрэглэгчийн рейтинг
SKU: 936623-90-4. Ангилал:

AASraw градусын синтез, үйлдвэрлэлийн чадварыг LCZ696 нунтаг (936623-90-4), CGMP-ийн зохицуулалтын дагуу, чанарын хяналтын системээр гүйцэтгэдэг.

LCZ696 нунтаг (sacubitril / valsartan powder) нь angiotensin receptor-neprilysin inhibitors (ARNIs) нэртэй агентуудын шинэ анги болох Нанрилининыг дарангуйлагч ба ангиотензин рецептор хориглогч (ARB) -ийг нэгтгэдэг. LCZ696 нунтаг одоогоор зүрхний дутагдалтай өвчтөнд эмчилгээний фракц (ACE) дарангуйлагч буюу ARB-ийн оронд бага зэргийн бууралттай фракц (HFrEF) -ийг эмчлэхэд зориулагдсан. LCZ696-ийн худалдааны нэр нь Entresto юм.

Бүтээгдэхүүний танилцуулга

LCZ696 нунтаг видео


LCZ696 нунтаг үндсэн тэмдэгтүүд

нэр: LCZ696 нунтаг
CAS: 936623-90-4
Молекулын Формула: C24H29N5O3.C24H29NO5.5/2H2O.3Na
Молекулын жин: 915.98
Хайлмал цэг: 137-140 ° C
Хадгалах хугацаа: -20 ° С 3 жил Нунтаг
өнгө: Цагаан нунтаг


LCZ696 нунтаг нь зүрх судасны үхэл, зүрх судасны эрсдлийг бууруулдаг

нэр

LCZ696 нунтаг, sacubitril нунтаг, valsartan, LCZ 696, LCZ-696

Түүхий эд LCZ696 нунтаг хэрэглээ

LCZ696 нунтаг (sacubitril / valsartan powder) нь нитрилинин дарангуйлагч ба ангиотензин рецептор хориглогч (ARB) -ийг нэгтгэсэн ангиотензин рецептор-принтер-нинжилины ингибитор (ARNIs) гэж нэрлэгддэг шинэ ангиудын гишүүн юм. LCZ696 нунтаг одоогоор зүрхний дутагдалтай өвчтөнд эмчилгээний фракц (ACE) дарангуйлагч буюу ARB-ийн оронд бага зэргийн бууралттай фракц (HFrEF) -ийг эмчлэхэд зориулагдсан. LCZ696 нунтаг (sacubitril / valsartan нунтаг) 7-р сард 2015-ийн FDA баталж, зүрх судасны шалтгаант нас баралтын эрсдлийг бууруулах, зүрхний дутагдал, NYHA анги II-IV өвчтөнд зүрхний дутагдалыг эмнэлэгт хэвтүүлэх, Наймрилининий дарангуйлалт болон ренин-ангиотензин альдостероны систем (RAAS) -ийн нөлөөг хослуулах нь АХФС-ийн дарангуйлагчийнхаас илүү байгааг харуулж байна. LCZ696-ийн худалдааны нэр нь Entresto юм.

Эхлэх стандарт тун нь 49 / 51 мг-аар өдөрт 2 удаа.
Антибиотик нунтаг (карцубитрил / валстартины нунтаг) эхний тунг багасгах 696 / 24 мг-ийг дараах өвчтөнд 2 удаа хэрэглэхийг зөвлөж байна.

• ACE inhibitor эсвэл ARB naive
• Тун багатай ACE дарангуйлагч буюу ARB эмчилгээ: бага тунг ACE дарангуйлагч эквивалент: enalapril <= 10 мг өдөр бүр, бага тунгаар ARB эквивалент: valsartan <= 160mg өдөр
• Бөөрний үйл ажиллагаа хүндэрч (GFR <30ml / min / 1.73m 2)
• Элэгний элэгдлээс сэргийлэх (B-р анги)

Түүхий эд LCZ696 нунтаг

LCZ696 нунтаг (sacubitril / valsartan powder) нь зүрхний дутагдлын улмаас зүрх судасны дутагдал, зүрхний дутагдалыг эмнэлэгт хэвтүүлэх эрсдэлийг бууруулдаг болохыг тогтоов. LCZ696 түүхий нунтаг (sacubitril / valsartan powder) нь ACE-ийн дарангуйлагч буюу ARB-ийн оронд бусад GDMT-тай хамт хэрэглэнэ.

Эсрэг заалтууд нь:
• Ямар нэг бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэмтгий байдал үүсдэг.
• ACE дарангуйлагчийг хамтад нь хэрэглэх: LCZ696 нунтаг (sacubitril / valsartan нунтаг) нь ACE-ийн дарангуйлагчийг хүлээн авах 36 цагийн дотор хэрэглэхгүй.
• Чихрийн шижинтэй өвчтөнд алискирэнг хэрэглэх нь зүйтэй.
• АХФС, ARB эмчилгээнд өмнөх эмчилгээнд хамаарах ануно эмийн түүх.

Үл хүсэх үр нөлөө

(1) Ургийн хордлого: RAAS дээр ажилладаг бүх эм нь ургийн үед урагт гэмтэл учруулж болно. Тэд жирэмсний хоёр ба гуравдахь гурван сарын ургийн бөөрний үйл ажиллагааг бууруулж, ургийн болон нярайн өвчлөл, эндэгдэл нэмэгдэх боломжтой. Жирэмсэн бол мэдэгдэхүйц LCZ696 түүхий нунтаг (sacubitril / valsartan нунтаг) зогсох ёстой.

(2) Angioedema: Angioedema нь 0.5% LZC696 (sacubitril / valsartan powder) болон PARADIGM-HF дахь давхар сохрох үеэр enalapril бүхий 0.2% гэж бүртгэгдсэн. Хар арьстнууд болон хар арьстанууд, өмнөх үеийн судасны өвчнөөр өвчлөгсдийн тоо өссөн байна. Конгиоэдемийн үед LCZ696 нунтаг (sacubitril / valsartan powder) -ийг зогсоож, дахин давтан хийх шаардлагагүй. LCZ696 түүхий нунтаг (sacubitril / valsartan нунтаг) өмнөх АСЕ-ийн дарангуйлагч буюу ARB эмчилгээнд хамаарах антиоксидемийн түүхэнд хэрэглэж болохгүй. Хэрэв ACE-ийн дарангуйлагч руу шилжих юм уу эсвэл саатуулбал, эмийн хоорондох 36-цагийн угаах хугацааг шаарддаг.

(3) Гипотензи: LCZ696 түүхий нунтаг (sacubitril / valsartan нунтаг) нь RAAS-ийг дарангуйлах замаар цусны даралтыг бууруулдаг бөгөөд шинж тэмдэгийн гипотензи үүсгэж болно. PARADIGM-HF-ийн сохрох үедээ LCZ18 түүхий нунтаг дээр 696% (энцаприл / валсартаны нунтаг) өвчтөний гипотензитэй харьцуулахад гаж нөлөөг мэдэрч, эналаприл дээрх өвчтөнүүдэд 12% -ийн сөрөг нөлөө үзүүлжээ. Идэвхжсэн RAAS бүхий өвчтөнүүдэд илүү их эрсдэл учирдаг тул эхлүүлэхээс өмнө давс эсвэл эзлэхүүний хомсдолыг засахыг зөвлөж байна. Хэрэв шинж тэмдэгтэй гипотензи тохиолдвол, шээс хөөх эм, бусад эмийн эмчилгээг тохируулах ба бусад цусны эргэлтийн тогтолцооны бусад эмгэгийг арилгах, эсвэл LCZ696 нунтаг (sacubitril / valsartan powder) тунг багасгах. Хэрэв шинж тэмдэгийн гипотензи нь LCZ696 нунтаг (sacubitril / valsartan нунтаг) буурсан хэдий ч эмийг зогсоож болно.

(4) Бөөрний үйл ажиллагааны өөрчлөлт: LCZ696 нунтаг (sacubitril / valsartan powder) нь RAAS blocking agent юм. Иймээс бөөрний үйл ажиллагааны бууралт нь өндөр эрсдэлтэй хүмүүсийн дотор бөөрний артерийн стеноз бүхий хүмүүс байж болно. PARADIGM-HF-ийн сохрох үедээ LCZ5 түүхий нунтаг (sacubitril / valsartan нунтаг) -тай 696%, бөөрний дутагдал нь сөрөг үйл явдал гэж бүртгэгдсэн байна. Нэмж хэлэхэд, Ск> = 50% -ийн өсөлт нь LCZ16 нунтаг (sacubitril / valsartan нунтаг) болон enalapril хоёуланд нь хандсан 696% -д ажиглагдсан. Бөөрний үйл ажиллагааг нягт нямбай хянаж, LCZ696 нунтаг (sacubitril / valsartan powder) тун бөөрний үйл ажиллагаанд эмнэлзүйн мэдэгдэхүйц буурахын тулд багасгах эсвэл зогсоох шаардлагатай.

(5) Гиперкалиеми: RAAS blockade-ийн үр нөлөөгөөр LCZ696 нунтаг (sacubitril / valsartan powder) гиперкалиеми үүсгэх боломжтой байдаг. PARADIGM-HF-ийн сохрох үедээ LCZ12 түүхий нунтаг (sacubitril / valsartan powder) өвчтөнүүдийн 696% нь гиперкалиемийн гаж нөлөөг үзүүлсэн байна. Үүнээс гадна карбиотийн концентрац> 5.5 mEq / L-ыг 16% -ийг ажиглан LCZ696 нунтаг (sacubitril / valsartan нунтаг) болон enalapril хоёрын аль алинаар нь ажиглагдсан болно. Бөөрний дутагдал, чихрийн шижин, гипохалдостерони, калийн өндөр идэш тэжээл зэрэг эрсдэлт хүчин зүйлс бүхий өвчтөнүүдэд ойр ойрхон хяналт тавина. Мансууруулах тунгийн тун ба эмчилгээг зогсоох нь калийн эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц хэмжээгээр нэмэгдэж болно.

Фармаприл ба LCZ696 түүхий нунтаг (sacubitril / valsartan нунтаг) өвчтөнүүдэд өвчтөнүүд өвчтөнийг үе шатанд нэг сохор гүйлтийн үед тэсвэрлэх чадвартай PARADIGM-HF-ийн туршилтын загвар дээр үндэслэн эдгээр гаж нөлөөг дутуу тайлагнаж болох магадлалтай болон клиникийн практикт илүү өндөр байж болно.

Нэмэлт зааварчилгаа

LCZ696 нунтаг нь шээс ялгарах хорт хавдрын үед валсартанаас бага хэмжээний АД-ыг бууруулснаас шалтгаалан давсны хэрэглээ зэргээс үл хамааран шээс хөөх натрийн ялгаралт, симпатик үйл ажиллагааг дарангуйлахтай холбоотой байв. Цаашилбал АД-ын түвшинг бууруулж, LCZ696 түүхий нунтаг нь цусны даралт ихсэх үед зүрх судасны өвчлөл ихэсдэг.

LCZ696 түүхий нунтаг

10grams захиалга.
Хэвийн тоо хэмжээ (1kg-ээр) -ийг төлбөрийн дараа 12-д явуулж болно.
Томоохон захиалгын хувьд (1kg дотор) төлбөрийг хийсний дараа 3 ажлын өдрүүдэд явуулж болно.

LCZ696 нунтаг маркетинг

Ирээдүйд хангах.


AASraw-аас LCZ696 нунтаг худалдаж авах

1.Таны и-мэйлээр бидэнд хандаарай лавлагааны систем, эсвэл онлайн скайтХарилцагчийн үйлчилгээний төлөөлөгч (КНХ).
2.Таны асуусан хэмжээ, хаягийг бидэнд өгөх.
3.Манай CSR нь танд үнийн санал, төлбөрийн хугацаа, гүйлгээний дугаар, хүргэх арга, тооцоолсон ирэх өдөр (ETA) өгөх болно.
4. Төлбөр хийгдэж, бараа 12 цагуудад (10kg дотор захиалга өгөх) илгээдэг.
5.Сайхан сэтгэгдэл хүлээн авч, тайлбар өгнө.

Урьдчилан сэргийлэх, анхааруулах үйлчилгээ:

Энэ материалыг зөвхөн эрдэм шинжилгээний зорилгоор зарж борлуулдаг. Худалдан авах нөхцөл. Хүний хэрэглээ, анагаах ухаан, мал эмнэлэг, гэр ахуйн хэрэглээнд зориулагдаагүй.


COA

COA 936623-90-4 LCZ696 нунтаг AASRAW

HNMR

жор

LCZ696 түүхий нунтаг жор

Үйлчлүүлэгчийн төлөөлөгч (КНХ) -ыг нарийвчлан үзэхийн тулд лавлагаа авах.

Лавлагаа ба бүтээгдэхүүний ишлэл