АНУ-ын Дотоодын нийлүүлэлт, Канад Дотоодын тээвэрлэлт, Европын дотоодын нийлүүлэлт

Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) нунтаг

Rating: SKU: 265121-04-8. Ангилал:

AASraw нь граммаас синтез болон үйлдвэрлэлийн чадвартай FOSaprepitant dimeglumine (EMEND) нунтаг (265121-04-8), CGMP-ийн зохицуулалт, чанарын хяналтын системд байдаг.

Fosaprepitant Dimeglumine нунтаг нь фосаптрейтант, dimenptine давсны хэлбэр, эсрэг-идээт үйлдэлтэй, усанд уусдаг N-фосфоржуулсан бүтээгдэхүүн. Судсаар тарих, түргэн шуурхай хувиргалт хийснээр энэхүү агент нь төв мэдрэлийн системд (PNS) хүний ​​P / neurokinin 1 (NK1) рецепторыг сонгон шалгадаг. Энэ нь эндоген бодис P-ийн рецепторийг дарангуйлж, P-өдөөгдсөн emesis бодисоос сэргийлдэг.

Бүтээгдэхүүний танилцуулга

Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) нунтаг видео


Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) нунтаг үндсэн тэмдэгтүүд

нэр: Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) нунтаг
CAS: 265121-04-8
Молекулын Формула: C23H22F7N4O6P.2C7H17NO5
Молекулын жин: 1004.83
Хайлмал цэг: 242-247 ° C
Хадгалах хугацаа: -20 ° C хөлдөөгч
өнгө: цагаан өнгөтэй аморф нунтаггүй цагаан


Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) Нунтаг хэрэглээ

нэр

Fosaprepitant dimeglumine powder (CAS 265121-04-8)

EMEND нунтаг

Fosaprepitant dimeglumine Нунтаг хэрэглээ

Бусад эсрэг эмийн бэлдмэлүүдтэй хамт өндөр тунгаар цисплатиныг оролцуулан өндөр, дунд зэргийн эм бэлдмэлийн хими эмчилгээний эхний болон давтамжтай холбоотой цочмог ба хоцролтоос сэргийлнэ.

EMEND нунтаг дээр анхааруулах (CAS 265121-04-8)

  • CYP3A4-ээр дамжуулан эмчилгээнд хамрагдсан өвчтөнүүдэд фосаптритатантыг болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй.
  • Зайлшралын үед хэт мэдрэгжүүлэлтийн урвал илэрч болно. Өвчтөнүүд ерөнхийдөө зогссон гэж хариулсан. Энэ нь дуслаар дахин сэргээхийг зөвлөдөггүй. (B)
  • Фосаптрепторт буюу фарфарин (CYP2C9-ийн субстрат) бүхий фоспрепитани эмчилгээг хавсран хэрэглэх нь протромбины хугацаан дахь Олон улсын Радиентацийн харьцаа (INR) -д эмнэлзүйн мэдэгдэхүйц буурах магадлалтай. (C)
  • Жирэмсний үед жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийн үр дүн нь fosaprepitant эсвэл aperpitant хамгийн сүүлийн тунг хэрэглэснээс хойш 28 хоногийн турш буурч болно. ЖСАХ-ийн альтернатив, эсвэл нөөцлөх аргыг хэрэглэнэ. (D)

А: CYP3A4 харилцан үйлчлэлүүд FOSaprepitant нь CINV-ийн хувьд 3-ийн эсрэг эмийн тунгаар хэрэглэх үед CYP4A3-ийн дунд саатуулагч байдаг. CYP3A4-ээр дамжуулан эмчилгээнд хамрагдаж буй өвчтөнд фосаптрептантыг болгоомжтой хэрэглэнэ. CYP3A4-ыг дарангуйлах эсвэл fosaprepitant-ээр хориглох нь эдгээр эмүүдийн сийвэн дэх концентрацийг нэмэгдүүлнэ. Фоспрепертант нь өөр нэг CYP3A4 саатуулагчтай цуг хэрэглэх үед сийвэнгийн концентраци нэмэгдэж болно. CEP3A4-ийн үйл ажиллагааг өдөөдөг эмийг хэрэглэснээр aprepitant сийвэнгийн концентрацийг бууруулж болох бөгөөд энэ нь уушигны үр нөлөөг бууруулдаг. CYP3A4-ийн метаболит эмүүд нь docetaxel, paclitaxel, etoposide, irinotecan, ifosfamide, imatinib, vinorelbine, vinblastine болон vincristine. Эмнэлзүйн судалгаагаар ампицитын эмчилгээг etoposide, vinorelbine, paclitaxel-т хэрэглэдэг. Эдгээр агентуудын тунг тохируулахдаа эмийн харилцан үйлчлэлийг тооцох боломжгүй. Фармакокинетикийн тусгай судалгаагаар аман уух хавсарсан эмчилгээг эмчилсэн үед docetaxel эсвэл винорелбин фармакокинетикт эмнэлзүйн мэдэгдэхүйц өөрчлөлт ороогүй болно. CYP3A4 субстрат винбратин, винкритин, эсвэл ifosfamide -ийг хүлээн авсан клиник судалгаанд хамрагдсан цөөн тооны өвчтөнүүдээс эдгээрийг агуулаагүй CYP3A4-ийн эдгээр бодисууд болон бусад химийн эмчилгээний бодисуудыг хүлээн авсан өвчтөнүүдэд болгоомжтой хяналт тавина.
Б: Ухрах урвал Бодисын хэт мэдрэгжүүлэлтийн хариу урвалыг устгал, эритремент, амьсгаадалт, анафилаксууд нь фосаптрептаныг дусаах үед илэрсэн. Эдгээр хэт мэдрэгжүүлэлтийн хариу урвал нь тохирох эмчилгээг зогсоох, эмчилгээг таслан зогсооход ерөнхийдөө хариу өгдөг. Анх удаа хэрэглэх үед эдгээр шинж тэмдгүүдтэй өвчтөнүүдэд дуслыг дахин хэрэглэхийг зөвлөхгүй.
В: Фарфаринтай хавсарсан эмчилгээ хийлгэх нь карцининтай хавсарч эмчилгээ хийх нь протромбины хугацаан дахь Олон улсын Радиентацийн харьцаа (INR) -д эмнэлзүйн мэдэгдэхүйц буурах магадлалтай. Архаг фаринарины эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнд INR-ийг 2-ийн долоо хоногт, ялангуяа 7-10-ийн өдрүүдэд, химийн эмчилгээний мөчлөг бүрт fosaprepitant-ийн эхлэлийг дагаснаар нягт нямбай хянана.
Гормоны Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн Жирэмсэн үед бэлдмэлийг үр дүнтэй хэрэглэж болно. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн альтернатив эсвэл нөөцлөх аргуудыг эмчилгээнд хэрэглэж байх үедээ 28 сарын сүүлчийн эмчилгээнд хэрэглэнэ. 1 Архаг тасралтгүй хэрэглээ Судсаар тарихдаа архаг тасралтгүй хэрэглээ Бөөлжих, бөөлжихөөс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор судсаар тарих нь хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. болон архаг тасралтгүй хэрэглээний үед эмийн харилцан хамаарал өөрчлөгдөж болно.

Нэмэлт зааварчилгаа

Мэс заслын өмнөх ба давтан сургалттай холбоотой хоцролттой, бөөлжихөөс сэргийлж насанд хүрэгсдэд тарилга хийхэд зориулсан фосапрэптрамент наалдаминины нунтаг 150 мг-ийг насанд хүрэгсдэд хослон хэрэглэдэг. Насанд хүрэгсдийн зөвшөөрөгдсөн тунг 150-ийн судсаар тарих 20-ийн 30-ийн 30-ийн хажуугаар 1 минутанд ойролцоогоор 502 минутын дараа химийн эмчилгээ хийдэг. Энэхүү шинэ заалтыг FDA батлахдаа тарилга хийх fosaprepitant-ийн дүгнэлтийг санамсаргүйгээр, зэрэгцээ, давхардсан, идэвхтэй харьцуулсан хяналт шинжилгээний судалгааны үр дүн дээр үндэслэн дээр нь судсаар дусаахетрон ба дексаметазон (EMEND нунтаг горим ) (N = 498) MEC-ийг хүлээн авсан өвчтөнүүдэд ondansetron ба dexamethasone (хяналтын горим) -тай харьцуулахад (N = 25) -тай харьцуулав. Анхан шатны төгсгөлийн цэг нь химийн эмчилгээтэй өдөөгдсөн дотор муухайралт, бөөлжилтийн химийн эмчилгээг эхлүүлснээс хойш (120-78.9-ээс хойшхи хугацаанд) аврах эмчилгээ (бөөлжих ямар ч бөөлжилтгүй, авралын эмчилгээ хэрэглэдэггүй) байсан. 68.5% бүрэн хариу урвалыг Fosaprepitant dimeglumine нунтаг горимоор хянах горимтой 0.001% (P <15) харьцуулахад ажиглагдсан болно. Хамгийн их тохиолддог гаж нєлєє нь EMEND нунтаг горимтой харьцуулахад ядрах (13% vs 13%), суулгалт (11% vs 8%), нейтропени (7% vs 4%), астенени (3% vs 3% , цус багадалт (2% vs 3%), захын невропат (2% vs 2%), лейкопени (1% vs 2%), шээсний замын халдвар (1% vs 2% өвдөлтийн үеэр өвдөх (1% vs 2%).

Үзүүлэлтийн фоспрептитант симплинитин нунтаг нь бусад насанд хүрэгсдийн эсрэг эмүүдтэй хавсарч насанд хүрэгсдэд өндөр тунгаар цисплатиныг агуулсан өндөр давтамжтай химийн эмчилгээний эхний болон давтамжтай эмгэгийн үед цочмог болон хоцрогдсон дотор муухайралт, болон гемодактерийн эмчилгээг дунд болон давтамжтай эмчилгээний давтамж, давтамжтай умайн хүзүүний дотор муухайрах, бөөлжихөөс сэргийлдэг.

Тарилга хийхэд фосапревитант наегалпутины нунтаг бий болсон дотор муухайрах, бөөлжих эмчилгээнд хамрагдаагүй болно.

Fosaprepitant dimeglumine Түүхий нунтаг (CAS 265121-04-8)

10grams захиалга.
Хэвийн тоо хэмжээ (1kg-ээр) -ийг төлбөрийн дараа 12-д явуулж болно.
Томоохон захиалгын хувьд (1kg дотор) төлбөрийг хийсний дараа 3 ажлын өдрүүдэд явуулж болно.

Fosaprepitant dimeglumine powder Маркетинг

Ирээдүйд хангах.


Fosaprepitant dimeglumine нунтаг худалдаж авах: AASraw-аас EMEND нунтаг худалдан аваарай

1.Таны и-мэйлээр бидэнд хандаарайХоосон байна лавлагааны систем, эсвэл онлайн скайтХоосон байнаХарилцагчийн үйлчилгээний төлөөлөгч (КНХ).
2.Таны асуусан хэмжээ, хаягийг бидэнд өгөх.
3.Манай CSR нь танд үнийн санал, төлбөрийн хугацаа, гүйлгээний дугаар, хүргэх арга, тооцоолсон ирэх өдөр (ETA) өгөх болно.
4. Төлбөр хийгдэж, бараа 12 цагуудад (10kg дотор захиалга өгөх) илгээдэг.
5.Сайхан сэтгэгдэл хүлээн авч, тайлбар өгнө.