Хөхний хорт хавдрыг эмчлэхэд хамгийн үр дүнтэй эм юу вэ?
AASraw нь Cannabidiol (CBD) нунтаг болон Hemp эфирийн тосыг бөөнөөр үйлдвэрлэдэг.

Нератиниб

 

  1. Хөхний хорт хавдрын талаар бид хэр их мэдлэгтэй вэ?
  2. Эмнэлзүйн үр дүн FDA Apprvoal
  3. Нератиниб гэж юу вэ?
  4. Нератиниб хэнд хэрэгтэй байж болох вэ?
  5. Нератиниб танд тохирох эсэхийг хэрхэн мэдэх вэ?
  6. Нератиниб хэрхэн ажилладаг вэ?
  7. Нератинибыг бид яаж уудаг вэ?
  8. Нератинибын гаж нөлөөг бид юу харж болох вэ?
  9. Дүгнэлт

 

Бид хэр их зүйлийг мэддэг Хөхний хорт хавдар

Хөхний хорт хавдар нь эмэгтэйчүүдэд хамгийн түгээмэл тохиолддог хорт хавдар бөгөөд АНУ-д шинээр гарч буй хорт хавдрын 15% -ийг эзэлж байна. 2017 онд хөхний хорт хавдрын 252,710 шинэ тохиолдол оношлогдож, 40,600 гаруй эмэгтэйчүүд уг өвчнөөр нас барах тооцоо гарчээ. Хөхний хорт хавдар нь эрэгтэйчүүдэд ховор тохиолддог бөгөөд жилд ойролцоогоор 2470 шинэ тохиолдол оношлогддог.

Хөхний хорт хавдрын ойролцоогоор 15-20% нь HER2 эерэг байдаг. HER2-ийн өндөр түвшинтэй хөхний хорт хавдар нь үсэрхийлэл, эмчилгээний үр дүн хангалтгүй, дахилт үүсэх эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.

HER2 рецепторын антагонист болох трастузумаб (Herceptin) -ийг АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) -аас баталж, HER2 эерэг өвчтэй өвчтөнүүдийн эмчилгээний парадигмыг өөрчилсөн. Трастузумабыг химийн эмчилгээнд нэмэхэд эрт үе шаттай эмэгтэйчүүдийн амьдрах чадварын ерөнхий түвшин HER2 эерэг хөхний хорт хавдар 37% хүртэл сайжирсан. Гэсэн хэдий ч өвчтөнүүдийн ойролцоогоор 26% нь трастузумабаар эмчилсний дараа өвчний давтамжтай байдаг.

HER2-эерэг хөхний хорт хавдрыг эмчлэх бусад аргууд нь моноклональ эсрэгбие болох пертузумаб (Пержета); ado-trastuzumab emtansine (Kadcyla), хими эмчилгээний эмэнд хавсаргасан моноклональ эсрэгбие; ба лапатиниб (Tykerb), киназа дарангуйлагч.

 

Эмнэлзүйн үр дүн FDA Apprvoal

Нератинибын FDA зөвшөөрлийг 2,840-р үе шатны ExteNET туршилтад үндэслэсэн бөгөөд туслах трастузумаб эмчилгээний дараа нератинибын олон төвт, санамсаргүй байдлаар, давхар сохор, плацебо хяналттай туршилтыг үндэслэв. Энэхүү туршилтанд хөхний хорт хавдрын HER2-эерэг эхэн үе шаттай, туслах трастузумаб хийснээс хойш хоёр жилийн хугацаанд 1420 эмэгтэй хамрагджээ. Судалгаанд хамрагдагсдыг нэг жилийн турш нератиниб (n = 1420) эсвэл плацебо (n = 94.2) -ийг авахын тулд санамсаргүй байдлаар авсан. ExteNET-ийн туршилтын үр дүнгээс харахад хоёр жилийн дараа хийсний дараа инверив өвчингүй амьд үлдэх (iDFS) нь ператебо авч байсан хүмүүсийн 91.9% -тай харьцуулахад нератиниб хэрэглэсэн хүмүүсийн XNUMX% -ийг эзэлж байна.

Нератинибыг III үе шатны NALA туршилтаар үнэлсэн бөгөөд HER2-эерэг хөхний хорт хавдартай HER2 эерэг хөхний хорт хавдартай өвчтөнүүдэд HER621-т суурилсан дэглэмийг хоёр буюу түүнээс дээш удаа авсан өвчтөнүүдийн санамсаргүй хяналттай туршилтын журмаар нератиниб ба капецитабиныг туршиж үзсэн болно. Шалгалтанд санамсаргүй байдлаар (1: 1) хамрагдсан 240 өвчтөн бүртгэгдсэн бөгөөд өдөрт 1 хоногийн мөчлөг тутамд 21-750 хоногт 2 удаа амаар өгсөн капецитабинтай 1 мг / м14-тэй хослуулан 21-307 хоногт 1250 мг эм ууж, n = 1) эсвэл лапатиниб 21 мг-аар өдөрт нэг удаа 1000-2 хоногт 1 мг / м14 капецитабинтай хавсарч 21-314 хоногийн мөчлөг бүрт 12-29 хоногт өдөрт 15 удаа ууж хэрэглэнэ (n = 24). Өвчтөнүүд өвчний явц эсвэл хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй хордлого хүртэл эмчилгээ хийлгэсэн. Нератинибын эмчилгээг капецитабинтай хослуулан хийснээр лапатиниб ба капецитабинтай харьцуулбал прогрессгүй амьдрах чадвар (PFS) статистикийн хувьд сайжирсан. 12 сарын хугацаанд PFS-ийн хэмжээ neratinib plus capecitabine авсан өвчтөнүүдийн 3%, lapatinib plus capecitabine авсан өвчтөнүүдийн 21%; 18.7 сарын хугацаанд PFS түвшин тус тус XNUMX% ба XNUMX% тус тус байна. Medatian OS нь капатситабинтай хавсарч нератиниб авсан өвчтөнүүдэд XNUMX сар байсан бол лапатиниб ба капецитабинтай хослуулан авсан өвчтөнүүдэд XNUMX сар байсан.

 

Нератиниб

 

гэж юу вэ Is Nэратиниб?

Нератиниб (CAS: 698387-09-6) нь хөхний хорт хавдрын өсөлт, тархалтыг хориглох зорилтот (биологийн) эмчилгээний эм юм. Нератиниб бол эмийн брэнд бус нэр юм. Түүний брэнд нэр нь Nerlynx юм.

 

хэн Might N хэрэгтэйэратиниб?

Нератинибыг хөхний анхдагч хорт хавдартай хүмүүст санал болгож болно.

❶ Гормоны рецептор эерэг (хөхний хорт хавдар нь эстроген эсвэл прогестерон дааврын өсөлтөөр өдөөгддөг)

❷ HER2 эерэг (HER2 уургийн хэвийн хэмжээнээс өндөр хөхний хорт хавдар)

 

Нератиниб танд тохирох эсэхийг хэрхэн мэдэх вэ?

Хөхний хорт хавдар HER2 эерэг эсэхийг тодорхойлох хэд хэдэн шинжилгээ байдаг. Хамгийн нийтлэг туршилтуудын хоёр нь:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

IHC-ийн шинжилгээнд HER2 уургийг будахад химийн будаг хэрэглэдэг. IHC нь хөхний хорт хавдрын эдийн дээжийн эсийн гадаргуу дээрх HER0 уургийн хэмжээг хэмждэг 3-ээс 2+ оноо өгдөг. Хэрэв оноо 0-ээс 1+ бол HER2-сөрөг гэж тооцно. Хэрэв оноо 2+ байвал хил хязгаар гэж тооцно. 3+ оноог HER2 эерэг гэж үздэг.

Хэрэв IHC-ийн шинжилгээний хариу хил хязгаартай бол хавдрын эдээс дээж авч загасны загасны шинжилгээ хийж HER2 эерэг эсэхийг тогтооно.

 

 FISH (Situ дахь гибридизацийн гэрэлтэлт)

FISH туршилтанд HER2 уургуудад наалддаг тусгай шошгыг ашигладаг. Тусгай шошгон дээр химийн бодис нэмж оруулсан тул HER2 уургатай зууралдахад өнгө нь өөрчлөгдөж, харанхуйд гэрэлтдэг. Энэ тест нь хамгийн зөв боловч илүү үнэтэй бөгөөд үр дүнг нь гаргахад илүү удаан хугацаа шаардагдана. Тиймээс IHC-ийн шинжилгээ нь хорт хавдар HER2 эерэг эсэхийг шалгах анхны шинжилгээ болдог. FISH тестийн тусламжтайгаар та эерэг эсвэл сөрөг оноог авна (зарим эмнэлгүүд шинжилгээний сөрөг үр дүнг "тэг" гэж нэрлэдэг).

 

Нератиниб хэрхэн ажилладаг вэ?

HER2 эерэг хөхний хорт хавдар нь HER2 уургийг хэт их хэмжээгээр үүсгэдэг. HER2 уураг нь хорт хавдрын эсийн гадаргуу дээр байрладаг бөгөөд хорт хавдрын өсөлт, тархалтыг хэлж өгдөг дохиог хүлээн авдаг. Хөхний хорт хавдрын дөрвөн тохиолдол тутмын нэг нь HER2 эерэг байдаг. HER2-эерэг хөхний хорт хавдар нь HER2-сөрөг хөхний хорт хавдраас илүү түрэмгий бөгөөд эмчлэхэд хэцүү байдаг. Нератиниб бол эргэж буцахгүй пан-HER дарангуйлагч юм. Нератиниб нь HER2 эерэг хөхний хорт хавдартай тэмцэж, хорт хавдрын эсүүдийн өсөлтийн дохиог хүлээн авах чадварыг хаадаг.

Нератиниб бол а зорилтот эмчилгээ, гэхдээ Herceptin (химийн нэр: trastuzumab), Kadcyla (химийн нэр: T-DM1 эсвэл ado-trastuzumab emtansine), Perjeta (химийн нэр: pertuzumab) -ээс ялгаатай нь дархлаатай эмчилгээ биш юм. Дархлааны чиглэсэн эмчилгээ нь байгалиас заяасан эсрэгбиеийн хувилбар бөгөөд бидний дархлааны системээс бүтээсэн эсрэгбие шиг ажилладаг. Нератиниб бол химийн нэгдэл бөгөөд эсрэгбие биш юм.

 

Нератинибыг бид яаж уудаг вэ?

Нератинибын санал болгож буй тун нь 240 мг (6 шахмал) бөгөөд өдөрт нэг удаа хоол хүнсээр ууж, 1 жил тасралтгүй хэрэглэнэ. Нератинибыг 40 мг-ийн шахмал хэлбэрээр авах боломжтой.

Суулгахаас урьдчилан сэргийлэх зорилгоор лоперамидийг анхны тунг нератинибтай зэрэгцүүлэн хэрэглэж, эмчилгээний эхний 2 мөчлөгт (өөрөөр хэлбэл 56 хоног) үргэлжлүүлэн, дараа нь шаардлагатай бол үргэлжлүүлнэ. Өвчтөнд өдөр бүр 1-2 удаа гэдэс гадагшлуулахгүй байх зааврыг өгч, суулгалтын эсрэг эмчилгээний дэглэмийг хэрхэн хэрэглэх талаар зааварчилгаа өгөх хэрэгтэй.

Өвчтөний хүлцэх чадварыг харгалзан тунг тасалдуулах ба / эсвэл тунг бууруулах зөвлөмжийг эмчийн зааврын дагуу тодорхойлсон болно. Элэгний хүнд хэлбэрийн эмгэгтэй өвчтөнүүдийн хувьд нератинибын эхлэх тунг 80 мг хүртэл бууруулна.

 

Тэмдэглэсэн: бүх өгөгдлийг зөвхөн лавлагаа болгон ашиглаж байсан NERLYNX (neratinib) шахмал (PDF)

 

Нератинибын гаж нөлөөг бид юу харж болох вэ? 

Нератинибийг хэрэглэснээс хойш удалгүй хүчтэй суулгалт нь ихэвчлэн тохиолддог гаж нөлөө юм. ExteNET туршилтаар neratinib эмчилгээ хийлгэсэн эмэгтэйчүүдийн 40 орчим хувь нь хүнд хэлбэрийн суулгалтыг гаж нөлөөтэй байсан.

FDA-ийн зөвшөөрлөөр лоперамид (брэндийн нэрэнд Imodium, Kaopectate 1-D, Pepto суулгалтыг хянах гэх мэт) эмчилгээний эхний 56 хоногт нератинибын хамт өгч, шаардлагатай бол суулгалтыг удирдахад туслахыг зөвлөж байна.

 

Бусад нийтлэг гаж нөлөө нератиниб байна:

▪ бөөлжих

▪ дотор муухайрах

▪ хэвлийгээр өвдөх

▪ ядаргаа

▪ тууралт

▪ амны хөндийн шарх

 

Ховор тохиолдолд, нератиниб элэгний ноцтой асуудал үүсгэж болзошгүй. Дараахь шинж тэмдэг илэрвэл эмчид яаралтай мэдэгдээрэй.

▪ арьс эсвэл нүдний цагаан арьс шарлах

▪ хар, хүрэн шээс

▪ маш их ядарсан мэдрэмж

▪ хоолны дуршил буурах

▪ хэвлийн баруун дээд хэсэгт өвдөх

▪ цус алдалт, хөхөрсөн нь ердийнхөөс илүү хялбар байдаг

 

Дүгнэлт

Амны хөндийн киназын дарангуйлагч болох нератинибын FDA-ийн зөвшөөрлөөр хөхний эрт үе шаттай, HER2 эерэг хөхний зохих өвчтөнүүдэд туслах эмчилгээний анхны өргөтгөсөн эмчилгээг хийх боломжтой болсон. хорт хавдар. HER2 эерэг өвчтөнтэй Хөхний хорт хавдар хэн хүлээн авсан нератиниб 1 жилийн хугацаанд плацебо авсан өвчтөнүүдтэй харьцуулахад химийн эмчилгээ, трастузумаб дээр суурилсан туслах эмчилгээний дараа 2 жилийн хугацаанд өвчин эмгэггүй амьд үлдэх байдал мэдэгдэхүйц сайжирсан.

 

лавлагаа

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; ExteNET судалгааны бүлэгт зориулав. Хөхний HER2 эерэг хөхний хорт хавдартай (ExteNET) өвчтөнүүдэд трастузумаб дээр суурилсан туслах эмчилгээний дараахь нератиниб: олон төвт, санамсаргүй тохиолдлууд, давхар сохор, плацебоконтролын хяналттай, 3-р үе шатны туршилт. Лансет Онкол. 2016; 17: 367-377.

[2] АНУ-ын Хүнс ба эмийн захиргаа. FDA нь хөхний хорт хавдраар эргэж буцах эрсдлийг бууруулах шинэ эмчилгээг баталлаа. Хэвлэлийн мэдээ. 17 оны 2017-р сарын XNUMX.

[3] Nerlynx (neratinib) шахмал [мэдээлэл өгөх заавар]. Лос Анжелес, Калифорниа муж: Пума биотехнологи; 2017 оны XNUMX-р сар.

[4] Хавдар судлалын үндэсний хүрээлэн. HER2-эерэг хөхний хорт хавдрын эсрэг идэвхтэй зорилтот агентууд: асуулт ба хариулт. 1 оны 2014-р сарын 22-ний өдөр шинэчлэгдсэн. Www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. 2017 оны XNUMX-р сарын XNUMX-нд нэвтэрсэн.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (2011 оны 10-р сар). “Ковалент эмийг дахин сэргээх”. Байгалийн тойм. Мансууруулах бодис илрүүлэх. 4 (307): 17–10.1038. doi: 3410 / nrd21455239. PMID 2. S5819338CID XNUMX.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (2007 оны 2-р сар). "ERBB2-ийн уушгины хорт хавдрын гаралтай гол мутантууд нь онкоген бөгөөд энэ нь эргэлт буцалтгүй EGFR / ERBB272 дарангуйлагч HKI-26-т мэдрэмтгий байдаг". Онкоген. 34 (5023): 7-10.1038. doi: 1210292 / sj.onc.17311002. PMID XNUMX.

[7] Хавдар судлалын үндэсний хүрээлэн. Эрэгтэйчүүдийн хөхний хорт хавдрын эмчилгээ (PDQ) - эрүүл мэндийн мэргэжлийн хувилбар. 25 оны 2017-р сарын 22-ны өдөр шинэчлэгдсэн. Www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. 2017 оны XNUMX-р сарын XNUMX-нд нэвтэрсэн.

0 Таалагдах
3401 Үзэлт

Та бас дуртай байж болно

Тайлбарууд нь хаалттай байна.