Cetilistat нунтаг

 

  1. Cetilistat нунтаг гэж юу вэ?
  2. Cetilistat нунтаг түүхий нунтаг үндсэн тэмдэгтүүд
  3. Cetilistat нунтаг үр дүнтэй байдаг
  4.Cetilistat нунтаг хэрэглээ
  5. Cetilistat нунтаг тун ба цикл гэж юу вэ?
  6. Cetilistat нунтагийн гаж нөлөө юу вэ?
  7. Цэвэрхэн уусгагч болох Cetilistat нунтаг нь юу вэ?
  8. Cetilistat нунтаг жингээ хасаж чадах уу?
  9.Та Cetilistat нунтаг турах үед яаж туслах вэ?
  10.Тариатитыг эмчлэхийн тулд Cetilistat нунтаг ашиглах уу?
  11. Cetilistat нунтаг хэрэглэснээр ямар онцгой арга хэмжээ авах ёстой вэ?
  12.Та Cetilistat нунтаг уухын өмнө эмчид яаж хэлэх хэрэгтэй вэ?
  13.Cetilistat нунтаг Анхааруулга ба Анхааруулга
  14.Cetilistat нунтаг 60mg амны хөндийн уусмал руу хэрхэн шилжих вэ?
  15. Orlistat болон Cetilistat нунтагын ялгаа юу вэ?
  16. Cetilistat нунтаг боловсруулах III үе шат юу вэ?
  17. Cetilistat нунтаг талаар маш их асуудаг асуултууд

 


 

Cetilistat (Oblean) нунтаг видео

 

 


I.Cetilistat (Oblean) нунтаг үндсэн тэмдэгтүүд:

 

нэр: Cetilistat (Oblean) нунтаг
CAS:  282526-98-1
Молекулын томъёо: C25H39NO3
Молекулын жин: 316.31
Хайлмал цэг: 190-200 ° C
Хадгалах хугацаа: Өрөөний температур
өнгө: Саарал тууз

 


 

1. Cetilistat нунтаг гэж юу вэ?aasraw

 

Cetilistat нунтаг Cetislim нунтаг гэж нэрлэгддэг Cetislim хэмээх түүхий эд нь жингээ алдах, таргалалт хийхэд үргэлж ашиглагддаг. XASUM-282526-98-ийн CAS дугаартай цагаан нунтаг юм.

 


 

2. Cetilistat нунтаг үндсэн тэмдэгтүүд:aasraw

 

нэр: Cetilistat нунтаг, cetislim
CAS: 282526-98-1
Молекулын томъёо: C25H39NO3
Молекулын жин: 401.58
Хайлмал цэг: 72.0-ээс 76.0 ° C хүртэл
Хадгалах хугацаа: 2-8 ℃
Cetilistat нунтаг нунтаг өнгө: Цагаан буюу цагаан нунтаг

 


 

3. Cetilistat нунтаг үр дүнтэй юу?aasraw

 

Cetilistat нунтаг эмчилгээний клиник үр нөлөө, аюулгүй байдлыг II үе шатны цуврал туршилтаар харуулсан болно. Эмнэлзүйн хэт таргалалттай чихрийн шижин өвчтэй 612 өвчтөнд хийсэн IIb-ийн үе шатны клиник туршилтаар 12 долоо хоногийн эмчилгээний явцад Cetilistat нунтаг 80мг ба 120мг плацебо (3.85 кг ба 4.32 кг-аас 2.86 кг-тай харьцуулбал) жин хасахад нөлөөлж байгааг харуулав. төгсгөлийн цэг.

  • Энэ нь төв мэдрэлийн тогтолцоонд үйлчилдэггүй;
  • Таргалалтыг тэмцэх;
  • Хоолны дурыг авдаггүй.
  • Энэ нь жин бууруулах, биеийн бүтцийг сайжруулахад тусалдаг.
  • Сэтгэл санааны өөрчлөлтийг түгшээх, түгшээх зэрэг сэтгэл хөдлөлийг үүсгэдэггүй;
  • Энэ хэрэглээг ANVISA гаргасан байна.


Жин алдахын тулд Cetilistat Нунтагаар Бүгдийг хэрхэн мэдэх талаар

 


 

4. Cetilistat нунтаг хэрэглээaasraw

 

Cetilistat нунтаг (Cetislim) нь нойр булчирхайн уруулын ферментийг саатуулах замаар жингээ алдахад хүргэдэг эсрэг obesitiy эм юм. Энэ ферментийг нойр булчирхайгаар үүсгэдэг бөгөөд гэдэс дотроо ихэвчлэн гэдэсний доторх өөх, триглицеридид тусалдаг. Энэ ферментийн үйл ажиллагааг зогсоосноор триглицеридын гидролиз (муу өөхний төрлүүд) зарим талаараа урьдчилан сэргийлэх боломжтой. Үүний үр дүнд өөх тосны чөлөөт хүчлүүд болон өөх тосыг их хэмжээгээр багасгаж, ялангуяа өөх тосыг хэрэглэсний дараа биед шингэсэн өөх тосны хэмжээ буурсан.

Нас барсан ямар ч үлдэгдэл өөхийг шингээж авдаггүй, харин биеэсээ ялгадас арилдаг. Эмчилгээ нь висцерал өөх, биеийн жинг багасгахад тусалж болох ч өвчтөний таргалалтыг эмчлэх дасгалыг хэрэглэх нь дасгал хөдөлгөөн, дасгал хөдөлгөөн, амьдралын хэв маягийн өөр өөр өөрчлөлтийг дагалдаж байх ёстой гэдгийг анхаарах хэрэгтэй. Энэ нь 2 чихрийн шижин зэрэг төрлийн илүүдэл жинтэй холбоотой архаг өвчний эрсдэлийг бууруулахад туслах болно.

 


 

5. Cetilistat нунтаг тун ба цикл гэж юу вэ?aasraw

 

Cetilistat нунтаг тун нь 60mg хүчлийн капсулаар амаар өгдөг. Хоол хүнс хэрэглэж байх үедээ хоол хийж идэхийн тулд эмээр хооллодог бөгөөд хоолны дэглэмээс өөх шингээх чадвар буурч болно. Эмч танд тунг тус бүрт хичнээн эмийг шаардагдах талаар, түүнчлэн өдөр тутмын тунг хэрэглэхийг зөвлөж байна. Эдгээр зааврыг дагаж мөрдөх нь маш чухал юм. Эмчээс эмчилгээнээс илүү ихийг бүү аваарай.

Cetilistat Нунтаг

Өндөр цэвэршилттэй Tadalafil нунтагыг онлайнаар худалдаж аваарай.Мэдэх ёстой бүх зүйлээ !!! AASraw

 


 

6. Cetilistat нунтаг ямар гаж нөлөөтэй вэ?aasraw

 

Cetislim (Cetilistat powder) -той таргалалт хийлгэж буй өвчтөнүүд нь гаж нөлөө үзүүлдэг. Энэ тохиолдолд эмч танд мэдэгдэх ёстой. Зарим жишээг энд өгөв:

  • Өтгөн дэх өөх
  • Хэвлийн хямрал
  • Устай урсах
  • Тослог хайх
  • Бүүргийн түрхэцгүй байдал
  • Хавтгай
  • Хэвлийн хэсгээр өвдөх
  • Суулгалт
  • Зөөлөн баас
  • Хамрын түгжрэл
  • Байнгын хүндээр өвдөх
  • Ходоодны өвдөлт

Хэдийгээр бага зэргийн урвал түгээмэл байдаг ч ноцтой сөрөг үйл явдал тохиолдож болно. Эмчээс энэ тухай нэн даруй асуу.

 


 

7. Цэвэрхэн уусгагч болох Cetilistat нунтаг нь юу вэ?aasraw

 

Ацетон, изопропанол, ацетонитрил ба усны цэвэр уусгагч дахь Cetilistat нунтаг уусмалыг 278.15 кПа атмосферийн даралтын дор (323.15-аас 101.1) K хүртэлх температурын хүрээнд изотермийн уусалтын тэнцвэрийн аргыг ашиглан туршилтаар тогтоов. Тогтмол температурт Cetilistat түүхий нунтаг дахь мэнгэ фракцын уусалт нь ацетоноор бусад гурван цэвэр уусгагчтай харьцуулахад илүү их байв. Тэд ацетон> изопропанол> ацетонитрил> ус гэж ангилагдсан. Олж авсан уусмалуудыг Апельблат тэгшитгэлтэй уялдуулсан болно. Харьцангуй дундаж хазайлтын хамгийн их утга нь 0.86 × 10−2 ба язгуурын дундаж квадрат хазайлт, 15.55 × 10− 4. Цаашилбал, ацетонтой хамтарсан уусгагч хольц дахь Cetilistat нунтаг давуу уусмалын параметрүүд (δx1,3). (1) + ус (2), изопропанол (1) + ус (2) ба ацетонитрил (1) + ус (2) -ийг термодинамик шинж чанараас нь урвуу Кирквуд-Бафф интегралын аргаар гаргаж авсан. Δx1,3-ийн утга нь бүх усан хольц дахь хамтарсан уусгагч (1) харьцаатай шугаман бус байдлаар өөрчлөгдөж байв. Уусмалын давуу эрхийн параметр нь усны баялаг хольцод сөрөг байсан боловч завсрын найрлага ба хамтарсан уусгагчаар баялаг хольцод эерэг байсан. Сүүлчийн тохиолдолд, Cetilistat нунтаг нь хамтарсан уусгагч молекулуудтай Льюисийн хүчил болж үйлчилдэг гэж таамаглаж байсан. Хамтарсан уусгагч үйлдэл нь Cetilistat түүхий нунтаг туйлын хэсгүүдийн эргэн тойрон дахь усны захиалсан бүтэц эвдэрсэнтэй холбоотой байж болох бөгөөд энэ нь эмийн уусмалыг нэмэгдүүлдэг. Уусах чадварын өгөгдөл ба термодинамикийн судалгаа нь уусмал ба / эсвэл талсжих процессын загварыг оновчтой болгоход цаг хугацаа, мөнгөө хэмнэхэд шаардлагатай байсан эм, химийн үйлдвэрт шаардагддаг хоёртын уусгагч хольц дахь Cetilistat нунтагтай холбоотой физик-химийн мэдээллийг өргөжүүлсэн.

 


 

8. Cetilistat нунтаг жингээ хасаж чадах уу?aasraw

 

Зарим судалгаагаар Cetilistat нунтаг таблет нь өөхний шингээлтийг саатуулдаг. Үр нөлөө нь гол төлөв эмийн эмчилгээнд хамрагдсан хүмүүсийн ялгадас дахь өөхний хэмжээгээр шинжлэгддэг.

Английн Клиникийн Эм зүйн сэтгүүлд хэвлэгдсэн судалгаагаар Cetilistat эмчилгээний эмчилгээнд хамрагдсан сайн дурын ажилтнууд бүлгийнхтэй харьцуулахад ялгадас их хэмжээгээр нэмэгдэж, хар тамхи хэрэглэдэггүй байв. Энэ судалгаагаар Cetilistat нунтаг эмчилгээ нь хяналттай хооллолтыг хүлээн авсан эрүүл хүмүүст гэдэсний өөх шингээхээс урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй гэж дүгнэсэн байна.

Японы лабораторийн Такеда эмч нарын явуулсан клиникийн туршилтууд нь Cetilistat-ийн түүхий нунтаг үйлдвэрлэгч 12-ийн долоо хоногт эмийг эмчилсэн хүмүүс зөвхөн плацебо хүлээн авсан хяналтын бүлгийнхээс илүү жин хассан болохыг харуулсан.

612 таргалалттай өвчтөний судалгаагаар 120-ийн тунгаар X1N1X-ийн тунтай 4-ийн тунгаар 32-ийн тунгаар эмчлүүлсэн бүлэг 80 мг Cetilistat түүхий нунтаг хүлээн авсан бүлэг 3.85 кг-г хассан. Зөвхөн плацебо хүлээн авсан хяналтын бүлэг 2.86-ыг 12 долоо хоногт алдсан.

Энэ нь кетилистатын нунтаг хэрэглэсэн бүлэгт хамгийн багадаа 25% -ийг жин хасахад бүлгийнхэн ижил хооллолтыг хэрэглэсэн боловч эм уугаагүй байна.


Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд зориулсан AIRraw Fat Loss for Topiramate нунтаг хэрэглэх талаар

 


 

9. Cetilistat нунтаг жингийн алдагдлыг хэрхэн яаж тусалдаг вэ?aasraw

 

Cetilistat нунтаг нь a турах нунтаг бага илчлэг хоолтой хослуулан хэрэглэдэг. Энэ нь их хэмжээний өөх тосыг шингэж, биед шингэхээс урьдчилан сэргийлэх замаар ажилладаг. Жин хасах энэхүү нунтагыг липаза дарангуйлагч гэж ангилдаг бөгөөд хоол боловсруулах систем дээр шууд ажилладаг бөгөөд липаза гэж нэрлэгддэг липолитик ферментийн үйл ажиллагааг хориглодог. Эдгээр липазууд нь өөх тосыг шингээхэд бие махбодид хэрэглэдэг боловч энэ эмийг хоолны хажуугаар хэрэглэвэл липазуудтай холбогдож, өөх тосыг задлахаас сэргийлдэг. Гидролизд ороогүй өөх тос нь өтгөнөөр ялгарч, улмаар өтгөний өөхний ялгаралт нэмэгдэж, өөхний шингээлт буурдаг. Илчлэг багатай хоолны дэглэмийн хамт хэрэглэвэл жингийн алдагдлыг сайжруулж, илүүдэл жинтэй өвчтөнүүдийн биеийн галбирыг сэргээхэд хялбар болгож, жингээ амжилттай алдах боломжийг нэмэгдүүлдэг. Үүнийг ашиглах арга нь адилхан хуучин orlistat нунтаг нойр булчирхайн lipase-г саатуулдаг.

 


 

10. Таргалалтыг эмчлэхэд Cetilistat нунтагыг хэрхэн яаж хэрэглэх вэ?aasraw

 

Таргалалт ихсэж байгаа нь энэ эмийг эмчлэхийн тулд мансууруулах бодисыг эрэлхийлэхэд хүргэсэн. Төрөл бүрийн эмчилгээний стратегийг судалж, үүнд:

  • Серотонин ба норадреналины дахин саатуулах саатуулагч (аноректик бодисууд)
  • Липасс дарангуйлагчид
  • b 3-адренорецептор agonists
  • Leptin agonists
  • Меланоцортин-3 агонистууд
  • Endocannabinoid receptor antagonists

Cetilistat нунтаг нь lipase inhibitor бөгөөд Roche-ийн таргалалтын эсрэг эмийн жагсаалтыг (Xenical®) эмчилсэн 1997 эмчилгээнд зөвшөөрсөн. Эдгээр эмүүд нь ходоод гэдэсний замд өөхөн бодис, сүүн тэжээлийг задлахад оролцдог ферментийг хориглодог. Ходоодны өөх тосны задаргаа, дараагийн шингээх чадварыг саармагжуулснаар lipase ингибитор нь өөхлөг хэрэглээг багасгаж, жин хасахад хүргэдэг.

 


 

11. Cetilistat нунтаг хэрэглэснээр ямар онцгой арга хэмжээ авах ёстой вэ?aasraw

 

  • Эмчийн зааж өгөөгүй бол эм ууж болохгүй. Эмийг гэнэт зогсоох нь өвчин нь эргэж ирнэ.
  • Архи согтууруулах ундаа хэрэглэхээс зайлсхийх хэрэгтэй
  • Уушигны эмийг хүүхдүүдээс хол байлга.
  • Хэрэв та Cetilistat нунтаг авахгүй байхыг зөвлөж байна

энэ нь эмэнд хэвлэгдсэн эмний хүчинтэй хугацаа дууссан.
тугалган эсвэл сав баглаа боодол нь урагдсан, эсвэл хөндлөнгийн шинж тэмдэг илэрдэг, эсвэл өнгө өөрчлөгдөж байна.

 


 

12. Cetilistat нунтаг авахын өмнө эмчид яаж хэлэх вэ?aasraw

 

  • Хэрэв та харшлын урвал хэрэглэсэн бол эмчид мэдэгдээрэй
  • Cetilistat нунтаг авах үед жирэмсэн болсон бол эмчдээ хэл.
  • Хэрэв та ямар нэгэн эм, OTC эм, ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн, эсвэл нэмэлт тэжээл хэрэглэж байгаа бол эмчид мэдэгдээрэй


Жин алдахын тулд Cetilistat Нунтагаар Бүгдийг хэрхэн мэдэх талаар

 


 

13. Cetilistat нунтаг Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ ба анхааруулгаaasraw

 

3 цагийн дотор 24 капсулаас илүүг авахыг зөвлөдөггүй.

Хэрэв та харшлын урвалтай бол хамгийн ойрын үед яаралтай тусламжийн тасагт очно. Иймэрхүү хариу үйлдэлтэй холбоотой шинж тэмдэгүүд нь амьсгалах, залгих, хагарах, цээж хатах, хавдах, арьсанд тууралт үүсэх, хошногонд орох зэрэг хүндрэлүүдтэй холбоотой байдаг.

Кретисlim Бүх өвчтөнд тохиромжгүй байдаг. Жирэмсэн, хөхүүлэх, бусад эм хэрэглэх (жороор олгох эсвэл жороор олгохгүй), ямар нэгэн ургамлын гаралтай бүтээгдэхүүн, бэлдмэлийг хэрэглэж байгаа эсэх, эсвэл харшлын болон бусад эрүүл мэндтэй асуудлууд.

Кетилистатын нунтаг ба жороор олгох зөв тунг өвчтөнд болон эмчилгээнд хамрагдана. Эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчийн зөвшөөрөлгүйгээр таны тунг зохицуулж болохгүй. Энэ бүтээгдэхүүнийг зөвхөн зааж өгсөн зааварчилгаанд ашигладаг.

 


 

14. Xenopus аман капсулыг Cetilistat нунтаг болгон хувиргах уу?aasraw

 

Cetilistat нунтаг Формула:

02 # капсул дүүргэгч хэрэгсэл 100mg / капсул Cetilistat нунтаг 150g

Cetilistat нунтаг тун: 60mg / тун

100mg / капсул-Cetilistat түүхий нунтаг 60mg / тун = 40mg / тун эрдэнэ шишийн цардуул

Cetilistat нунтаг 60mg / тун: 40mg / тун эрдэнэ шишийн цардуул = 3: 2

150g Cetilistat түүхий нунтаг: 150mg эрдэнэ шишийн цардуул нунтаг = 3: 2

150g + 100g = 250g 250g = 250,000mg

250,000mg ÷ 100mg / капсул = 2500capsules (Cetilistat нунтаг)

 


 

15. Orlistat болон Cetilistat нунтаг ямар ялгаатай вэ?aasraw

 

Cetilistat нунтаг нь ходоод гэдэсний липаза дарангуйлагч юм. Энэ нь таргалалтын менежмент, түүний хоруу чанарыг өөр нэг лабаза дарангуйлагч, orlistat, 2-ийн хоёр үе шаттай, хоёр нүдний сохор, плацебо хяналттай, 12-долоо хоногт хийсэн судалгаагаар илүү сайн хүлцэл үзүүлэхийг харуулж байна.

"Липазын дарангуйлал нь таргалалттай өвчтөнүүд болон чихрийн шижин өвчтэй таргалалттай өвчтөнүүдэд үр дүнтэй болох нь батлагдсан" гэж Том Английн Норвич, Зүүн Английн Их сургуулийн эрүүл мэндийн факультетийн декан, Cetilistat түүхий нунтаг Европын судалгааны нэрийн өмнөөс хоёр судалгааг танилцуулав. Таргалалтын Европын 15-р Конгресс (ЭКО) дээр энд нэгдээрэй.

Эхний судалгаагаар Европ тивийн төвүүдэд биеийн жингийн индекс (BMI)> 372-тай 30 хэт таргалалттай өвчтөнд Cetilistat нунтаг хэрэглэснийг судлав. Судалгааны явцад бүх өвчтөнүүд хоолны дэглэмийн талаар эрчимтэй зөвлөгөө өгч, хоолны дэглэм барьж, жингээ барих хоолны дэглэмээс ойролцоогоор 500 ккал-аар доогуур гэж тооцсон болно. Нэмж дурдахад өвчтөнүүд өдөрт 60, 120, эсвэл 240 мг Cetilistat түүхий нунтаг буюу плацебо хоолны үеэр өдөрт гурван удаа өгдөг байв.

Бүх эмчилгээний бүлгүүдэд 12 долоо хоногт жин хасахад мэдэгдэхүйц туралт гарсан ба жингээ 3.5 кг-аар бууруулж, 120 мг Сетилистат нунтаг хэрэглэснээр өдөрт 05 удаа плацебо хэрэглэв (P <.XNUMX).

"Cetilistat нунтаг нь судалгааны 12 долоо хоногт жин хасахад үр дүнтэй байсан" гэж Доктор Том 23-р сарын XNUMX-ны өдөр хийсэн танилцуулгадаа хэллээ. "Нэмж дурдахад бэлхүүсний тойрог нэлээд багассан."

Доктор Томасын хийсэн хоёр дахь судалгаанд меттрининыг хэрэглэж байсан 612 чихрийн шижингийн төрөл бүхий 2 таргалалттай субъектуудыг бүртгэсэн байна. Өвчтөнүүдийн ихэнх нь статин дээр байсан ба гуравны нэг нь цусны даралт ихсэх эмийг хэрэглэдэг.

Өмнөх судалгаанаас харахад өвчтөнд гипоколорийн хоолны дэглэм, Cetilistat нунтаг (40, 80, эсвэл 120 мг), эсвэл плацебо гурван өөр тунгаар хэрэглэсэн байна. Үүнээс гадна дөрөв дэх судалгааны бүлэг нь өдөрт буюу 120 медиа буюу жагсаалтыг 3 удаа санамсаргүй түүвэрлэсэн.

Доктор Том хэлэхдээ бүх эмчилгээний бүлгүүдэд жин их хэмжээгээр буурсан гэж үздэг ба ойролцоогоор 35% нь хамгийн их Cetilistat-ийн тунг хэрэглэдэг. Үүнээс гадна гликозилсон гемоглобин (HbA5c) статистик мэдэгдэхүйц бууралт 1-ийн долоо хоногийн туршид байв.

Хэдийгээр үр дүнтэй өгөгдөл нь Cetilistat rawpowder болон orlistat-ийн хооронд харьцуулж болох боловч эдгээр хоёр эмийн хоорондох хүлцлийн талбайн хооронд нэлээд ялгаатай байдалтай байгаа юм.

Ерөнхийдөө, орлистат эмчилгээ хийлгэсэн өвчтөнүүд бараг хоёр дахин их ноцтой сөрөг үзэгдлүүдтэй байсан бөгөөд эдгээр нь голчлон ходоод гэдэсний замын эмчилгээг хийдэг байсан тул эмчилгээг зогсооход хүргэсэн. Cetilistat нунтаг бүлэг. Плацебо групп болон Кетилистатын нунтаг хүлээн авсан хүмүүстэй харьцуулахад зогсонги байдалд хүргэж болзошгүй хүнд сөрөг нөлөөг харьцуулсан байна.

Эдгээр үр дүнд үндэслэн доктор Том Кетилистатын түүхий нунтаг нь таатай нөхцөлд нийцэх чадвартай гэж дүгнэсэн бөгөөд энэ нь таргалалт ба түүний хоруу чанарыг зохицуулахад аюулгүй, үр дүнтэй байдаг гэж дүгнэсэн.

Эдгээр судалгаанд зориулсан санхүүжилтийг AASraw Биохимийн Нунтаг, Cetilistat нунтаг үйлдвэрлэгч.


Synephrine нунтаг нь AASraw Fat Loss нунтаг алдахад тусалдаг

 


 

16. III үе шатыг хөгжүүлэх төлөвлөгөө гэж юу вэ Cetilistat нунтаг жингийн алдагдал?aasraw

 

Кембриж, Их Британи - 6 оны 2008-р сарын XNUMX - Алис (LSE: AZM) өнөөдөр FDA нь Cetilistat нунтаг боловсруулах III үе шатны хөтөлбөрийн үлдсэн хоёр протоколыг Тусгай протоколын үнэлгээний ("SPA") журмын дагуу тохирч, Алисыг нээхийг зөвлөж байна тусдаа чихрийн шижин.

Cetilistat нунтаг

Cetilistat түүхий нунтаг нь таргалалт ба дагалдах өвчнүүд, түүний дотор 2-р хэлбэрийн чихрийн шижин өвчнийг эмчлэх зорилгоор боловсруулж буй Алисын бодисын солилцооны бүтээгдэхүүн юм. Энэ нь өөх тосны шингээлт, шингээлтийг хааж, эрчим хүчний хэрэглээг бууруулж улмаар жин хасахад хүргэдэг ходоод гэдэсний липаза дарангуйлагч юм.

II үе шатны хэлэлцүүлгийг амжилттай дууссаны дараа FDA нь Кетилистатын нунтаг III шатны клиник хөгжлийн хөтөлбөрийн Алисын төлөвлөгөөний төлөвлөгөөг баталсан. Энэ нь дараах гурван 12 сарын судалгааг багтаадаг:

(i) эмгэггүй, эмгэггүй өвчтөнд эмгэггүй, эмгэггүй хавсарсан өвчтэй хүмүүс байхгүй (2 чихрийн шижинээс бусад);

(ii) эмгэггүй өвчтөнд хамтарсан эмгэггүй хавсарсан эмгэггүй өвчтөнгүүд (2 чихрийн шижинээс бусад); болон

(iii) 2 чихрийн шижинтэй эмгэг бүхий өвчтөнгүүд ба бусад эмгэгийг эмчилж эсвэл эмчилсэн байж болно.

2007 оны XNUMX-р сард Алис анхны судалгааны протоколыг ТХГН-ийн журмын дагуу FDA-тай тохиролцсон гэж мэдэгдэв. Хоёр ба гурав дахь судалгааны протоколыг одоо ТХГН-ийн журмын дагуу FDA-тай тохиролцсон болно. Хоёрдахь судалгаагаар Xenical ®, плацебо зэрэгтэй шууд харьцуулах болно.

FDA-ээс 2-р сарын сүүлээр 2008-ийн чихрийн шижингийн эмийг хөгжүүлэх удирдамжийг боловсруулсан. Энэхүү удирдамжийн дагуу HbA1c-ийн сайжруулалт нь чихрийн шижингийн судалгаан дээр үндэслэн боловсруулалт хийдэг стандарт хэмжүүр болсон.

Cetilistat түүхий нунтаг бодисын аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдлын нотолгоог I болон II үе шатыг өргөн хүрээнд судалж тогтоов. Цаашилбал, II үе шатны судалгаанд Cetilistat түүхий нунтаг нь плацеботой харьцуулахад жингийн алдагдал, клиник таргалалттай чихрийн шижинтэй өвчтөнүүдэд HbA1c-ийн статистикийн ач холбогдол бүхий бууралтыг үзүүлэв.

 

Жин алдахын тулд Cetilistat Нунтагаар Бүгдийг хэрхэн мэдэх талаар

 

FDA нь төлөвлөсөн III үе шаттай холбоотойгоор Алисатай шууд харьцаж байсан бөгөөд Алисад Cetilistat нунтагтай чихрийн шижин тусдаа IND нээхийг зөвлөж байна.Учир нь одоо эмийн гликемик хяналтанд үзүүлэх нөлөө нь биеийн жинд үзүүлэх нөлөөллөөс хамааралгүй байхыг шаарддаггүй. Чихрийн шижин өвчний бие даасан шинж тэмдгийг харгалзан үзэх эм. FDA нь аюулгүй байдлын талаархи томоохон асуудал, асуулт гарч болзошгүй зарим эмчилгээний эмчилгээнд нэг жилээс дээш хугацаагаар үргэлжлэх аюулгүй байдлын урт хугацааны судалгаа шаардагдаж болохыг олон нийтэд мэдэгдэж байсан боловч 12 сарын судалгаа нь Cetilistat түүхий нунтаг ашиглан гол судалгаа хийхэд хангалттай байх болно гэдгийг харуулж байна. таргалалттай чихрийн шижин өвчний хувьд.

Кетилистатын нунтаг III-ийн хөгжлийн хөтөлбөр нь таргалалтын бүтээгдэхүүн болгон бүртгэх тодорхой замыг гаргаж өгсөн бөгөөд одоо арилжааны хэлэлцээрийн дүнд дуусахад бэлэн болсон байна. Кетилистатын түүхий эдийн нунтаг, түүхий эд, нунтаг ашиг сонирхлын талаар сонирхолтой хамтын ажиллагаа, сонирхол бий. хэлэлцүүлэг үргэлжилж байна.

Төлөөлөгчийн талаар тайлбарлахдаа Тим МкКартнигийн гүйцэтгэх захирал:

“Би энэ мэдээнд баяртай байна. Cetilistat нунтаг нь таргалалтын бүтээгдэхүүн болох FDA-тэй хатуу нийцэж байгаа нь Cetilistat түүхий нунтаг худалдаалах маршрутын талаар боломжит түншүүдэд тодорхой ойлголт өгөх төдийгүй IND-ийг нээх замаар Cetilistat нунтаг зах зээлийг хөгжүүлэх боломжийг олгоно. Учир нь чихрийн шижин нь арилжааны хувьд ихээхэн ач холбогдолтой юм. ”

Тусгай протоколын үнэлгээ (ТХГН)
1992-ийн Арилжааны Хэрэглэгчдийн Хураамжийн тухай хууль (PDUFA) -ийг дахин нэвтрүүлэхтэй холбогдуулан FDA-ийн тусгайлсан протоколын үнэлгээ, гэрээнд тусгайлан зориулсан гүйцэтгэлийн зорилгыг зөвшөөрсөн. Эдгээр зорилгууд нь FDA нь тодорхой протокол (тухайлбал, хавдар үүсгэгч протокол, тогтвортой байдлын протокол, үр дүнгийн нэхэмжлэлийн анхдагч суурь болох III клиникийн туршилтын протоколыг үнэлэх) нь шинжлэх ухаан, зохицуулалтын шаардлагыг хангахад хангалттай эсэхийг үнэлэх ивээн тэтгэгчийн шаардсан шаардлагууд (энэ тохиолдолд Алис).

FDA-аар болон ивээн тэтгэгч нь Тусгай Протоколын Үнэлгээний хүрээнд, судалгааны ажлын зохион байгуулалт, төлөвлөсөн анализыг зохицуулах зааварт тусгагдсан зорилтуудад хангалттай тусгахыг зөвшөөрсөн баримт бичигт тохирсон.

Тусгай протоколын Үнэлгээний PDUFA-ийн зорилгод дурдсанчлан энэхүү процессын явцад хянан үзсэн протоколд санал болгосон загвар боловсруулах, гүйцэтгэх, дүн шинжилгээ хийх талаар зөвшилцсөний дагуу Агентлаг нь нийгмийн эрүүл мэндээс бусад тохиолдолд дизайн, гүйцэтгэл, дүн шинжилгээний асуудлуудын талаархи хэтийн төлөвийг өөрчлөхгүй. Энэ процессын дагуу протоколын үнэлгээний үед хүлээн зөвшөөрөгдөөгүй асуудлууд тодорхой байна.

Cetilistat түүхий нунтаг

Алисын бодисын солилцооны бүтээгдэхүүн болох Cetilistat нунтаг таргалалт ба хавсарсан өвчнийг эмчлэх зорилгоор боловсруулж байна (чихрийн шижингийн 2-р хэлбэрийг оруулаад). Энэ нь өөх тосны шингээлт, шингээлтийг хааж, эрчим хүчний хэрэглээг бууруулж улмаар жин хасахад хүргэдэг ходоод гэдэсний липаза дарангуйлагч юм. Таргалалтын эсрэг бусад бодисуудаас хоолны дуршил буурах тархи дээр үйлчилдэггүй, харин захын хэсэгт үйлчилдэг тул ялгардаг. Энэ нэгдэл нь ходоод гэдэсний замд үлддэг бөгөөд биед шингэх чадваргүй байдаг. Тиймээс энэ нь төвлөрсөн нөлөө бүхий эмүүдээс эрсдлийн ашиг тусын давуу талыг агуулдаг гэж үзэж болно. Үүний дагуу Cetilistat түүхий нунтаг нь ерөнхийдөө төвлөрсөн нөлөөтэй эмүүдтэй холбоотой аюулгүй байдлын асуудалд хамаарахгүй.

Roche's Xenical бол таргалалтын батлагдсан бүтээгдэхүүн бөгөөд захын нөлөөтэй липаза дарангуйлагч юм. Гэсэн хэдий ч эмнэлзүйн туршилтаар Cetilistat нунтаг нь Xenical-ээс хамаагүй илүү тэсвэртэй болох нь өвчтөний дагаж мөрдөхөд сөргөөр нөлөөлдөг гаж нөлөөтэй болохыг харуулж байна.

 


 

17. Талаар байнга асуудаг асуултууд Cetilistat нунтаг түүхий эд нунтагaasraw

 

A. Кетилистатын нунтаг тунг тохируулах уу?
Үгүй ээ, заагдсан тунг өөрчлөхийг зөвлөдөггүй. Тамаас хамааралтай асуулга авахын тулд эмчид хандана уу.

Б. Cetilistat-ийн нунтагтай хамт гөлгөр хэвийн үү?
Тийм ээ, гялтангийн шингэн нь Cetilistat нунтаг юм. Гэсэн хэдий ч, эмчээсээ зөвлөгөө аваарай.

Би энэ эмийг бусдад өгөх үү?
Эмнэлгийн түүхийн нөхцөл байдал хүндэрч, хүн бүрт адилгүй учраас эм хэрэглэхийг зөвлөж байна.

 

0 Таалагдах
26040 Үзэлт

Та бас дуртай байж болно

Тайлбарууд нь хаалттай байна.