АНУ-ын Дотоодын нийлүүлэлт, Канад Дотоодын тээвэрлэлт, Европын дотоодын нийлүүлэлт

Osimertinib (AZD-9291) нунтаг

Rating:
5.00 гарч 5 дээр суурилсан 1 хэрэглэгчийн рейтинг
SKU: 1421373-65-0. Ангилал:

AASraw нь граммаас синтезийн болон үйлдвэрлэлийн чадвартай болох нь Osmertinib (AZD-9291) нунтаг (1421373-65-0), CGMP-ийн зохицуулалтын дагуу чанарын хяналтын системээр хийгддэг.

Osimertinib (AZD-9291) нунтаг рецептор (IC790 = 50 nM) нь зэрлэг төрөл хэлбэрийг (IC15 = 17 nM) арилгаж байхад эпидермисийн өсөлтийн коэффициент хүлээн авагч (EGFR) мэдрэх чадваргүй ба T50M эсэргүүцэл мутаци (IC480s = 1-1 nM) (IC50s = 2.9 болон 16.2 μM тус тус байсан) .1 AZD 9291 нь xenograft хулганы загварыг 5-10 мг / кг-ийн амны тунгаар хавдрын ургалтыг удаашруулж, өвчтөнд клиникээр туршиж үзүүлсэн. дэвшилттэй EGFR мутант уушигны бус хавдар.

Бүтээгдэхүүний танилцуулга

Osimertinib (AZD-9291) нунтаг видео


Osimertinib (AZD-9291) нунтаг үндсэн тэмдэгтүүд

нэр: Osimertinib (AZD-9291) нунтаг
CAS: 1421373-65-0
Молекулын Формула: C28H33N7O2
Молекулын жин: 499.61
Хайлмал цэг: > 188ºC
Хадгалах хугацаа: -20 ° C
өнгө: Гэрэл шар хатуу нунтаг


Осимертинб (AZD-9291) хэрэглээний нунтаг

нэр

AZD-9291 powder (CAS 1421373-65-0), N-[2-[[2-(dimethylamino)ethyl]methylamino]-4-methoxy-5-[[4-(1-methyl-1H-indol-3-yl)-2-pyrimidinyl]amino]phenyl]-2-propenamide

AZD-9291 Нунтаг хэрэглээ

9291 мг / кг-д өдөрт 1 удаа үйлчилдэг AZD-5 нунтаг EGFRm + (PC9, 178% growth inhibert) болон EGFRm + / T790M (H1975, 119% growth inhibitory)
14-ийн хоногийн тун. 5 мг / кг AZD-9291 нунтаг нь EGFRm + болон EGFRm + / T790M трансгенийн хулганы уушгины хавдрын агшилтыг багасгахад хангалттай байсан. Тархины өсөлтийг хориглох нь EGFR фосфоржуулалтыг гүнзгий дарангуйлах, АКТ, ЭРК зэрэг доод замын дохиоллын гол замуудтай холбоотой юм. PC9, H1975 xenograft хавдрын артерийн удаан хугацааны эмчилгээ AZD-9291 нунтаг бүхий бүрэн бүтэн, тогтвортой макро түвшний хариу үйлдэл үзүүлж, 40-ийн хоногийн тунг үзүүлсний дараа 100-ийн өдрөөс цааш харагдахгүй болсон. Цаашид эмнэлзүйн өмнөх мэдээллүүд нь AZD-9291-ийн нунтаг нь саяхан тодорхойлогдсон HER2-олшруулалтын механизмд тэсвэртэй болох хавдар болох магадлалтай бөгөөд ингэснээр TKI-ийн тэсвэртэй өвчтөнүүдэд үр ашгаа нэмэгдүүлж болзошгүй юм.

AZD-9291 нунтаг дээр анхааруулах

AZD-9291 нунтаг (CAS 1421373-65-0) нь мөөгөнцөртэй EGFR T790M мутацитай эерэг бус жижиг уушигны хорт хавдартай өвчтнүүдэд зориулсан цорын ганц зөвшөөрөгдсөн эмчилгээ юм. Энэхүү заалт нь FDA-ийн тусламжтайгаар хавдрын хариу урвал, хариу урвалын хугацаа (DoR) дээр үндэслэн хурдасгасан зөвшөөрлийн процессоор батлагддаг.

Нийтлэг гаж нөлөө нь суулгалт, стоматит, тууралт, хуурай буюу загатнах арьс, хуруу, эсвэл хурууны арьс, цагаан арьстны тоо бага, лейкоцитын тоо бага, нейтрофилын тоо бага зэрэг халдваруудаас бүрддэг.
TAGRISSO-ийн эсрэг заалт байхгүй
Орох нь уушгины завсрын өвчин (ILD) / пневмонит 3.3% -д тохиолдож 0.5 TAGRISSO өвчтөнүүдийн 813% -д аминд хүрчээ. TAGRISSO-ыг зогсоож, ILD-ийн шинж тэмдэг илэрч буй амьсгалын замын шинж тэмдэг илэрч буй өвчтөнд ILD-ыг яаралтай шалгах (жишээ нь, амьсгаадах, ханиалгах, халуурах). ILD баталсан тохиолдолд TAGRISSO тасралтгүй зогсооно
TAGRISSO өвчтөнд QTc интервалын үргэлжлэх хугацаа үргэлжилнэ. Хоёр үе шатанд хийсэн судалгаагаар 411% нь 0.2 msec-ээс их QTc-тэй байсан бөгөөд 500-ийн өвчтөнүүд (11%) нь 2.7 msec-ээс их суурь QTc-ээс ихэссэн байна. Төрөлхийн урт QTc хам шинж, зүрхний дутагдал, электролитын гажиг, эсвэл QTc интервалыг уртасгасан мэдэгдэж байгаа эмийг тогтмол хэрэглэдэг ЭКГ, электролитуудтай тогтмол хяналт тавих. Амьсгалын аюултай хэм алдагдал бүхий QTc интервалыг үргэлжлүүлэн хөгжүүлж буй өвчтөнүүдэд TAGRISSO-ийг тасралтгүй зогсооно.
1.4% -д кардиомиопати үүссэн бөгөөд 0.2 TAGRISSO өвчтөнүүдийн 813% -д аминд хүрчээ. Зүүн ховдлын ялгадсын хэсэг (LVEF) буурсан> 10% болон 50% (2.4 / 9) TAGRISSO өвчтөнүүдийн 375% буурсан. Эхлэхээс өмнө LVEF-ийг үнэлэх, дараа нь 3 сарын эмчилгээнд хамруулна. Туршилтын фракц нь 10% -иар буурч, 50% -иас бага байвал TAGRISSO-ийг зогсооно. Congenital congestive heart failure буюу тогтмол бус шинж тэмдэггүй LV дисфункцэд 4-ийн долоо хоногийн дотор шийдэгдээгүй TAGRISSO-г таслан зогсооно.
Урагт нөлөөлөх эрсдэлтэй жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд зөвлөгөө өгөх. TAGRISSO эмчилгээнд үр дүнтэй жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн эмийг зөвлөж, сүүлийн тунгийн дараа 6 долоо хоногт зөвлөгөө өгөх. Эцсийн тунгийн дараа 4 сард жирэмслэхээс хамгаалах ур дунтэй жирэмслэлтээс хамгаалах ур нелеетэй эмэгтэйн түнштэй бэлгийн харьцаанд орохыг зөвлөнө.
TAGRISSO өвчтөнд (20%) хамгийн түгээмэл гаж нөлөө (42%), тууралт (41%), хуурай арьс (31%) болон хумсны хоруу чанар (25%) ажиглагдсан.

Нэмэлт зааварчилгаа

AZG-9291 нунтаг EGFR T790M мутацитай уушигны хорт хавдартай өвчтөнүүдэд EGFR tyrosine kinase inhibitors эмчилгээнд өмнө нь эмчилж байсан өвчний явцыг сайжруулав.

AZD-9291 нунтаг нь нотолгооны туршилт, AURA3, нээлттэй шошго бүхий AURA9291-ийн судалгаагаар, AZD-790-ийн эмчилгээний үр дүн, аюулгүй байдлыг үнэлэх зорилгоор хийсэн 3-р шатны судалгаа EGFR T9291M эерэг, орон нутгийн дэвшилтэт, эсвэл ЭКСПК-тэй өвчтнөөс урьдчилан сэргийлэх эмчилгээг хийлгэсэн. AZD-XNUMX нунтаг нь туслах эмгэгийн үед болон мезастикийн эхний мөрөнд, тухайлбал тархины мөөгөнцрийн өвчтөнд, бусад нэгдэлтэй хавсарч судлагдана.

AZD-9291 нунтаг 80mg нь өдөрт нэг удаа эм хэрэглэж байгаа бөгөөд энэ нь FDA-ийн батлагдсанаар илэрсэн методын эпидермисийн өсөлтийн коэффициент (EGFR) T790M мутаци-эерэг бус жижиг эсийн уушигны хорт хавдар (NSCLC) EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) эмчилгээнд эсвэл дараа нь амжилтанд хүрсэн тест. Эмнэлзүйн бус клиник in vitro судалгаагаар AZD-9291 нунтаг нь EGFR фосфоржиацийн эмчилгээний үр дүнтэй холбоотой EGFRm болон T790M мутаци NSCLC эсийн шугамуудтай харьцуулахад өндөр эрчимтэй, дарангуйлах үйл ажиллагаа нь EGFR-ийн эсрэг төрөл зүйлийн эсийн шугаманд харьцангуй бага идэвхтэй байдаг.

Osimertinib нунтаг саяхан 9291-ийн 11-р сард албан ёсоор батлагдаж магадгүй Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллагаас (ДЭМБ) санал болгож буй Олон Улсын Ашиг Бус Ашигтай нэр (INN) -ийг AZD-2015 нунтаг хэлбэрээр хэвлэдэг. АНУ-д АНУ-ын Анагаах Ухааны Нийгэмлэг Осимертинбын нунтагыг АНУ-ын Нэрэмжит нэрээр (USAN) хүлээн зөвшөөрсөн.

AZD-9291 нунтаг (CAS 1421373-65-0)

10grams захиалга.
Хэвийн тоо хэмжээ (1kg-ээр) -ийг төлбөрийн дараа 12-д явуулж болно.
Томоохон захиалгын хувьд (1kg дотор) төлбөрийг хийсний дараа 3 ажлын өдрүүдэд явуулж болно.

Коффейны хүчил Фенэт Эстер маркетинг

Ирээдүйд хангах.


Osimertinib нунтаг яаж худалдан авах вэ? AASraw-с AZD-9291 нунтаг (CAS 1421373-65-0) худалдан авах

1.Таны и-мэйлээр бидэнд хандаарай лавлагааны систем, эсвэл онлайн скайтХарилцагчийн үйлчилгээний төлөөлөгч (КНХ).
2.Таны асуусан хэмжээ, хаягийг бидэнд өгөх.
3.Манай CSR нь танд үнийн санал, төлбөрийн хугацаа, гүйлгээний дугаар, хүргэх арга, тооцоолсон ирэх өдөр (ETA) өгөх болно.
4. Төлбөр хийгдэж, бараа 12 цагуудад (10kg дотор захиалга өгөх) илгээдэг.
5.Сайхан сэтгэгдэл хүлээн авч, тайлбар өгнө.


=

COA

COA 1421373-65-0 Osimertinib (AZD-9291) AASRAW

HNMR

жор

Коффейны хүчил Фенетил Эстер Нунтаг жор

Үйлчлүүлэгчийн төлөөлөгч (КНХ) -ыг нарийвчлан үзэхийн тулд лавлагаа авах.

Лавлагаа ба бүтээгдэхүүний ишлэл

нь 1 тойм Osimertinib (AZD-9291) нунтаг

  1. Одоогоор үнэлгээ аваагүй 5 5 гарч

    Ашрав -

    Osimertinib (AZD-9291) нунтаг нь содон юм

Үнэлгээ нэмэх

Таны и-мэйл хаяг хэвлэгдсэн байх болно. Шаардлагатай талбарууд гэж тэмдэглэгдсэн байна *